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飞利浦(中国)投资有限公司对X射线计算机断层摄影设备、X射线计算机体层摄影设备主动召回
2018年01月15日

飞利浦(中国)投资有限公司报告,涉及产品某些紧固件无法被确认是否根据规范要求进行了扭转,如果未按规定扭转紧固件,则系统运行时会发生故障,紧固件固定的部件可能会松动,从而造成潜在危害。飞利浦(中国)投资有限公司对X射线计算机断层摄影设备(注册证号:国械注进20153300422、国食药监械(进)字2012第3303860)、X射线计算机体层摄影设备(注册证号:国械注进20163301984、)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表



 

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