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2017年度医疗器械生产许可公告(2017年第5期)
2017年03月20日

2017年度医疗器械生产许可公告(2017年第5期)
截止日期2017年3月10日
序号许可证编号发证日期有效期限生产范围企业名称住所生产地址法定代表人企业负责人备注
1川食药监械生产许20149010号2017/1/32017/12/11Ⅱ类:6863-16-定制式义齿成都蜀冠医疗器械有限公司成都市双流区西航港大道二段1455号成都市成都市双流区西航港大道二段1455号(2号楼2层201-207李兴国李兴国住所,生产地址文字性和生产范围文字性变更
2川食药监械生产许20150062号2017/1/32020/8/12Ⅱ类:6809-6-一次性使用管
型痔吻合器
Ⅲ类:6864-2-敷料、护创材料
成都吉泰医疗器械有限公司成都市温江区成都海峡两岸科技产
业开发园科兴路西段188号
成都市温江区科兴路西段
188号11栋2楼5-9轴
李雪松李雪松延续注册后变更
3川食药监械生产许20170002号2017/1/132022/1/12Ⅱ类:6840-2-生化分析系统,
6840-体外诊断试剂
四川新健康成生物股份有限公司成都市高新区天欣路101号成都市高新区天欣路101号2栋
(不包含4楼和1楼1-6、1-9)
王大平王大平核发(未按照届满6个月前进行延续)。原《医疗器械生产许可证》
〔川食药监械生产许20149009号〕同时作废。
4川食药监械生产许20170001号2017/1/132022/1/12Ⅱ类:6854-6-负压吸引装置,

6856-1-供氧系统
成都安睿康医用供氧设备安装
工程有限公司
四川省成都市龙泉驿区同安街道
同达街31号3栋一层19、21、23、25号
成都市龙泉驿区同安街道办事处同达街31号4栋1层41号、43号、45号、47号、49号、51号、53号、55号庞开胜庞开胜旧证换行政,住所和生产地址变更。原《医疗器械生产企业许可证》〔川食药监械生产许(2012)第0002号〕同时作废。
5川食药监械生产许20149014号2017/1/172019/12/28Ⅱ类:6854-6-负压吸引装置,
6854-8-医用制气设备
6856-1-供氧系统
6856-2-病床
6857-6-专用消毒设备
四川港通医疗设备集团股份有限公司四川省成都市简阳市凯力威工业大道南段11号四川省成都市简阳市凯力威
工业大道南段11号
陈永陈永生产地址,住所文字性变更
6川食药监械生产许20170003号2017/1/232022/1/22Ⅱ类:6821-3-无创医用传感器成都迈高医疗器械有限公司郫县成都现代工业港北片区港通北三路589号郫县成都现代工业港北片区
港通北三路589号F2
杜京杜京新核发
7川食药监械生产许20170004号2017/1/232022/1/22Ⅱ类:6854-6-负压吸引装置,
6854-8-医用制气设备
6856-1-供氧系统
成都康宇医用设备工程有限公司成都市新都区新都镇宝光大道南段728号成都市新都区新都镇宝光大道
南段728号1栋1层、2层,
2栋1、2号,3栋3号,4栋2号
袁竹袁竹核发,原《医疗器械生产企业许可证》
〔川食药监械生产许(2012)第0017号〕
同时作废。
8川食药监械生产许20160038号2017/1/242021/6/27Ⅱ类:6801-2-一次性使用无菌手术刀
6825-5-高频电极
成都博美医疗用品有限公司成都市双流区西南航空港经济开发区杨桥路
885号2栋3层
成都市双流区西南航空港经济
开发区杨桥路885号2栋3层
章长林张俊龙住所、生产地址文字性变更
9川食药监械生产许20150041号2017/2/152020/4/28Ⅱ类:6840-1-血液分析系统,
6840-8-基因和生命科学仪器
Ⅲ类:6840-3-免疫分析系统
成都博奥晶芯生物科技有限公司成都市温江区永宁镇八一路北段88号成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋-1(2楼)、-4
(1-3、2楼)
许俊泉朱宏生产产品、生产范围及生产场所变更
10川食药监械生产许20150011号2017/2/152020/1/26Ⅱ类:6864-2-敷料、护创材料
Ⅲ类:6845-4-血液净化设备和血液净化器具
成都欧赛医疗器械有限公司成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道
2401号
成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道
2401号1、3、6号楼,2号楼1、3、4层
甘释良戴燕增加生产产品
11川食药监械生产许20170003号2017/2/152022/1/22Ⅱ类:6821-3-无创医用传感器成都迈高医疗器械有限公司郫县成都现代工业港北片区港通北三路589号郫县成都现代工业港北片区港通北三路589号F2李云军李云军法定代表人、企业负责人变更
12川食药监械生产许20150016号2017/2/162020/2/14Ⅱ类:6821-18-心电电极
Ⅲ类:6821-2-有创式电生理仪器及创新电生理仪器,6825-4-射频治疗设备,6854-5-输液辅助装置
四川锦江电子科技有限公司成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号李楚文李楚文产品延续注册后变更
13川食药监械生产许20150032号2017/2/202020/4/13Ⅱ类:6864-2-敷料、护创材料成都市卫生材料厂成都经济技术开发区(老成渝公路14公里)成都经济技术开发区(老成渝公路14公里)曾秀英曾群芳企业负责人、产品延续注册后注册号发生变更
14川食药监械生产许20160062号2017/2/202021/12/18Ⅲ类:6846-1-植入器材四川国纳科技有限公司成都高新区高朋大道11号1栋F区4层E1.F2号成都高新区高朋大道11号1栋F区4层E1.F2号杨怀旭杨怀旭住所变更
15川食药监械生产许20150018号2017/2/212020/3/8Ⅱ类:6823-5-便携式超声诊断设备绵阳美科电子设备有限责任公司绵阳市高新区6号路东段绵阳市科创园区创业大道中段238号赵文军赵文举产品延续注册后变更
16川食药监械生产许20149008号2017/2/232017/8/27Ⅱ类:6866-4-导管、引流管成都善邦生物科技有限公司成都高新区天府三街69号1栋11层1116号成都市新津县金华镇杨园西路255号A区李渝蓉李渝蓉产品延续注册后变更
17川食药监械生产许20150004号2017/2/272020/1/13Ⅱ类:6866-4-导管、引流管
Ⅲ类:6846-1-植入器材
成都青山利康药业有限公司成都高新区高朋大道14号双流区西航港空港五路2888号综合楼2楼、中试平台1楼刘革新徐世兰产品延续注册后变更+生产地址文字性变更
+减少生产产品
18川食药监械生产许20160021号2017/2/272021/3/23Ⅱ类:6863-16-定制式义齿成都市艺境义齿技术有限公司成都市成华区东三环路二段龙潭工业园
成致路48号
成都市成华区东三环路二段龙潭工业园成致路48号(四川金润流体科技有限公司2号楼3层2号、4层)姚晓明姚晓明企业负责人、法定代表人变更
19川食药监械生产许20150064号2017/3/12020/8/24Ⅱ类:6840-3-免疫分析系统,6840-体外诊断试剂
Ⅲ类:6840-体外诊断试剂
四川迈克生物科技股份有限公司成都市高新区百川路16号成都市高新区百川路16号唐勇唐勇产品延续注册后变更
20川食药监械生产许20170005号2017/3/62022/3/5Ⅱ类:6830-2-医用X射线诊断设备成都启典移动医疗系统设备有限公司成都高新区(西区)天勤路201号成都高新区新园南三路66号1栋1楼1号附2号武舒娅贺栋新核发
21川食药监械生产许20170006号2017/3/62022/3/5Ⅱ类:6864-2-敷料、护创材料自贡市济生医用器材有限责任公司自贡市大安区大山铺镇油建路自贡市大安区大山铺镇油建路肖正荣周洪桂旧证换新证,延续。原《医疗器械生产许可证》
〔川食药监械生产许(2013〕第0052号)同时作废。
22川食药监械生产许20170007号2017/3/62022/3/5Ⅱ类:6863-7-金属、陶瓷类义齿材料四川奇和贵金属有限公司成都市成华区龙潭总部经济城华冠路192号
菲斯特企业园综合办公楼及厂房A座102室
成都市成华区东三环路二段龙潭工业园内华冠路192号A座102号杨涛杨涛旧证换新证,法定代表人、住所变更。原《医疗器械生产许可证》〔川食药监械生产许(2012〕第0010号)同时作废。
23川食药监械生产许20160025号2017/3/62021/4/21Ⅱ类:6846-1-植入器材四川阿尔泰医疗器械有限公司四川省广汉市金鱼镇凉水井村九社广汉市金鱼镇凉水井村九社黄永兵王加成增加生产产品
24川食药监械生产许20150039号2017/3/62020/4/28Ⅱ类:6841-4-血液化验设备和器具,6856-1-供氧系统,6864-2-敷料、护创材料,6865-4-表面缝合材料,6866-4-导管、引流管,6866-5-呼吸麻醉或通气用气管插管,6866-6-肠道插管
Ⅲ类:6815--注射穿刺器械,6866-1-输液、输血器具及管路,6866-4-导管、引流管
成都市新津事丰医疗器械有限公司成都市新津县新平镇万街村七组46号成都市新津县新平镇万街村七组46号石保社董合军增加生产产品
25川食药监械生产许20150064号2017/3/72020/8/24Ⅱ类:6840-3-免疫分析系统,6840-体外诊断试剂
Ⅲ类:6840-体外诊断试剂
四川迈克生物科技股份有限公司成都市高新区百川路16号成都市高新区百川路16号唐勇唐勇产品延续注册后变更
26川食药监械生产许20170008号2017/3/92022/3/8Ⅱ类:6864-2-敷料、护创材料四川友邦企业有限公司德阳广汉高新技术产业园区向阳镇向兴路37号德阳广汉高新技术产业园区向阳镇向兴路37号高尚荣高尚荣旧证换新证,生产地址文字性变更。原《医疗器械生产许可证》(川食药监械生产许(2013)第0065号)同时作废
27川食药监械生产许20150039号2017/3/102020/4/28Ⅱ类:6841-4-血液化验设备和器具,6856-1-供氧系统,6864-2-敷料、护创材料,6865-4-表面缝合材料,6866-4-导管、引流管,6866-5-呼吸麻醉或通气用气管插管,6866-6-肠道插管
Ⅲ类:6815--注射穿刺器械,6866-1-输液、输血器具及管路,6866-4-导管、引流管
成都市新津事丰医疗器械有限公司成都市新津县新平镇万街村七组46号成都市新津县新平镇万街村七组46号石保社董合军注册证号文字性变更

 

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