当前位置: 许可服务 - 服务指南 - 药品 - 药品批发企业许可及GSP认证
 
 
四川省食品药品监督管理局药品批发企《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书(GSP)》(批发)补办服务指南
2017年07月14日

一、适用范围

本指南适用于四川省行政区域内药品批发企业《药品经营许可证》补办的申请、受理、审查、决定。

二、法定依据

《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第6号发布,自2004年4月1日起施行)第二十九条:“企业遗失《药品经营许可证》、应立即向发证机关报告,并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后,按原核准事项补发《药品经营许可证》。”

三、申请条件

依法持有《药品经营许可证》的企业在《药品经营许可证》遗失后,应在省局指定的媒体上登载遗失声明之日起满1个月后提出申请。

四、申请材料

序号

材料名称

材料详细要求

备注

补办《药品经营许可证》申请表

1.http://www.scfda.gov.cn/CL2272/网站,选择综合信息平台,在线申请,网上申请,输入用户名、密码,填写企业相关变更信息,打印出“《药品经营许可证》变更申请表(一式三份)”;

2.如需帮助,请联系QQ群:603022610

3.申请书需要报经所在地市州局,签署同意上报意见后方能提交省局。

登载在《四川日报》遗失声明

需要登满一个月

原《药品经营许可证》正、副本复印件

营业执照正副本复印件

法定代表人《授权书》

1.凡经办人不是法定代表人本人的,企业应当提交法定代表人签署的《授权书》;

2.应包括以下内容:

(1)授权事由和授权有效期限;

(2)经办人身份证复印件;

(3)授权人(法定代表人)签名并加盖企业公章。

资料真实性承诺书

归档资料目录

申请资料应当按目录顺序排列装订成册,按照分项目录(序号)单独编码原则,起始页为第一页(“1-x”)标明页码;资料页码均用阿拉伯数字标注在右下角/左下角(用黑色碳素笔手写/打印)

说明:1.所提供自制材料均须A4纸打印,内容完整、清楚,无涂改;并按资料要求依顺序编制目录和页码,装订成册;

2.申报材料每页须加盖申请企业公章(分支机构还须上级法人企业原印章);需企业法定代表人或企业负责人签字处,请先打印或用正楷书写其姓名后,再在后面签名;

3.凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期;

4.申报资料提交纸质资料1套,并提供PDF或JPG格式电子文档资料1套,内容清晰可辨。

五、办理程序

(一)申请人持申请材料向省政府政务服务中心省食品药品监督管理局窗口提出申请。

(二)窗口对申请材料进行形式审查。属于受理范围,申请材料齐全、符合法定形式的,当场予以受理并出具受理通知书;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,当场一次性书面告知申请人需要补正的全部内容。不属于受理范围的,作出不予受理的决定,出具不予受理通知书,并告知申请人向有关行政机关申请。

(三)窗口对申请资料进行审查,符合规定条件的,作出同意补办的决定,并在2个工作日内核发证书;对不符合规定条件的,出具不予许可的决定书并说明理由。

(四)申请人凭身份证和受理通知书到省政府政务服务中心食药局窗口领取办理结果

六、办理时限

总时限:7个工作日

(一)行政许可决定时限:5个工作日;

(二)行政许可决定制作、送达时间:2个工作日

七、收费依据、收费标准

不收费。

八、审批决定证件

《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

九、数量限制

无。

十、联系方式

(一)联系电话

四川省政务服务和资源交易服务中心省食品药品监督管理局窗口:(028)86956301

(二)网上办事大厅

四川省电子政务大厅:dzzwdt.sc.gov.cn

四川省政务服务大厅:egov.sczw.gov.cn

四川省食品药品监督管理局:http://www.scfda.gov.cn

(三)投诉电话

四川省行政效能投诉电话:028-96960

四川省政务服务和资源交易服务中心:028-86936179

四川省食品药品监督管理局:028-86785639

十一、注意事项

无。

下载:

四川省食品药品监督管理局药品批发企《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书(GSP)》(批发)补办服务指南.docx

 

四川省食品药品监督管理局 四川省食品安全委员会办公室版权所有

办公室地址(第一办公区):成都市玉沙路98A区 邮编:610017

办公室地址(第二办公区):成都市东玉龙街37号A座 邮编:610017

备案号:蜀ICP09009459号 政府网站标识码:5100000025

网站维护:四川省食品药品监督管理局信息中心 值班电话:028-86785160