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四川省食品药品监督管理局《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书(GSP)》(批发)注销服务指南
2017年07月14日

一、适用范围

本指南适用于四川省行政区域内药品批发企业《药品经营许可证》注销的申请、受理、审查、决定。

二、法定依据

《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第6号发布,自2004年4月1日起施行)有《药品经营许可证管理办法》第二十六条情形之一的,原发证机关应当依法注销《药品经营许可证》,并自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门,同时向社会公布。”

三、申请条件

依法持有《药品经营许可证》的企业。

四、申请材料

序号

材料名称

材料详细要求

备注

申请注销《药品经营许可证》的书面申请

申请书应为公司正式书面文件,加盖印章。

需要明确日常检查无违法、违规未决事项。无库存药品。企业法定代表人、企业负责人无违法、违规在查案件。

市(州)局同意注销的意见

企业全体股东同意注销《药品经营许可证》的决议

全体股东签字;法人股东需要企业法定代表人签字确认。

《药品经营许可证》正、副本原件

《药品GSP证书》原件

营业执照复印件

法定代表人《授权书》

1.凡经办人不是法定代表人本人的,企业应当提交法定代表人签署的《授权书》;

2.应包括以下内容:

(1)授权事由和授权有效期限;

(2)经办人身份证复印件;

(3)授权人(法定代表人)签名并加盖企业公章。

资料真实性承诺书

归档资料目

申请资料应当按目录顺序排列装订成册,按照分项目录(序号)单独编码原则,起始页为第一页(“1-x”)标明页码;资料页码均用阿拉伯数字标注在右下角/左下角(用黑色碳素笔手写/打印)

说明:1.所提供自制材料均须A4纸打印,内容完整、清楚,无涂改;并按资料要求依顺序编制目录和页码,装订成册;

2.申报材料每页须加盖申请企业公章(分支机构还须上级法人企业原印章);需企业法定代表人或企业负责人签字处,请先打印或用正楷书写其姓名后,再在后面签名;

3.凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期;

4.申报资料提交纸质资料1套,并提供PDF或JPG格式电子文档资料1套,内容清晰可辨。

五、办理程序

(一)申请人持申报材料向省政府政务服务中心省食品药品监督管理局窗口提出申请。

(二)窗口对申请材料进行形式审查。属于受理范围,申请材料齐全、符合法定形式的,当场予以受理并出具受理通知书;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,当场一次性书面告知申请人需要补正的全部内容。不属于受理范围的,作出不予受理的决定,出具不予受理通知书,并告知申请人向有关行政机关申请。

(三)窗口对申请资料进行审查,符合规定条件的,作出同意注销的决定,并在2个工作日内发给注销决定书;对不符合规定条件的,出具不予许可的决定书并说明理由。

(四)申请人凭身份证和受理通知书到省政府政务服务中心食药局窗口领取办理结果

六、办理时限

总时限:7个工作日

(一)行政许可决定时限:5个工作日;

(二)行政许可决定制作、送达时间:2个工作日

七、收费依据、收费标准

不收费。

八、审批决定证件

注销药品经营许可证决定书

九、数量限制

无。

十、联系方式

(一)联系电话

四川省政务服务和资源交易服务中心省食品药品监督管理局窗口:(028)86956301

(二)网上办事大厅

四川省电子政务大厅:dzzwdt.sc.gov.cn

四川省政务服务大厅:egov.sczw.gov.cn

四川省食品药品监督管理局:http://www.scfda.gov.cn

(三)投诉电话

四川省行政效能投诉电话:028-96960

四川省政务服务和资源交易服务中心:028-86936179

四川省食品药品监督管理局:028-86785639

十一、注意事项

无。

下载:

四川省食品药品监督管理局《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书(GSP)》(批发)注销服务指南.docx

 

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