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四川省食品药品监督管理统计年度报告(2017年三季度)
2017年09月19日

说明

本报告所用数据来源于《2017年定期统计报表制度》年报和季报报表。数据报告期为2017年6月至2017年8月。报表主要涉及食品药品监管基本情况,包括对“四品一械”的行政许可情况、药品、医疗器械注册审批情况、投诉举报案件查处等情况。本报告分别对食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械的相关行政受理、审批、监管情况进行了汇总分析,供系统内参考使用。

目录

第一部分食品监管许可情况. 1

一、食品生产监管情况. 1

(一)食品经营许可情况. 1

(二)食用经营日常监管情况. 2

二、食品案件查处情况. 3

(一)生产环节违法食品案件. 3

(二)经营环节违法食品案件. 3

第二部分保健食品监督管理. 4

一、保健食品生产经营企业日常监管情况. 4

二、违法保健食品案件查处情况. 5

第三部分药品监督管理. 6

一、药品行政受理情况. 6

一)药品生产日常监管情况. 6

(二)药品经营企业日常监管情况. 7

二、违法药品案件查处情况. 8

三、地方药品监督抽检情况. 9

第四部分化妆品监督管理. 9

一、化妆品行政受理情况. 9

(一)化妆品生产企业日常监督情况. 9

(二)化妆品经营企业许可情况. 9

二、违法化妆品案件查处情况. 10

第五部分医疗器械监督管理. 11

一、医疗器械许可情况. 11

(一)医疗器械生产企业许可及备案情况. 11

(二)医疗器械经营企业许可及备案情况. 12

(三)医疗器械审批情况. 12

二、违法医疗器械案件查处情况. 12

三、医疗器械日常监管情况. 13

(一)医疗器械生产日常监管情况. 13

(二)医疗器械经营使用日常监管情况. 13

四、地方医疗器械监督抽检情况. 14

第六部分投诉举报情况. 14

附表目录. 15

第一部分食品监督管理

一、食品监管许可情况

(一)食品生产监管情况(详见附表1)

2017年三季度,全省日常监管工作中,共检查食品生产企业6570家、食品添加剂生产企业163家、食品加工小作坊13894家。针对食品生产企业日常监管,共出动检查人员20651人次,针对食品添加剂生产企业出动检查人员1258人次,对食品加工小作坊共出动检查人员30790人次。共快检生产主体804家次,快检食品添加剂生产企业125家次,快检食品加工小作坊1326家次。日常监督检查中,发现食品生产企业违法违规问题291个,发现食品添加剂生产企业违法违规问题1个,发现食品加工小作坊违法违规问题621个。其中,食品生产企业问题移交稽查部门立案查处76件,食品添加剂生产企业问题移交稽查部门立案查处0件,食品加工小作坊问题移交稽查部门立案查处43件。

(二)食品经营许可情况(详见附表2)

2017年三季度,全省共有食品销售经营主体191486个。其中,互联网经营2174家,餐饮服务经营主体93538家,单位食堂13799家(其中学校食堂8725家)。经营预包装食品销售182101家,经营散装食品销售66526家,特殊食品销售41131家。

按食品种类划分,热食类食品制品118070家,冷食类食品制品13173家,生食类食品制品2277家,糕点类食品制品5313家,自制饮品销售9300家。



全省食品流通环节分布图

(三)食品经营日常监管情况(详见附表3)

2017年三季度,全省共检查销售环节食品经营主体108936家次,检查餐饮服务环节109493家次,共计218429家次,其中农村地区57599家次。销售环节共出动检查人员130696人次,餐饮服务环节142831人次,共计273527家次,其中农村地区68666人次。“明厨亮灶”实施户数47818家,量化分级评定总数90781家,其中优秀4062家,良好29251家,一般57286家。

二、食品案件查处情况(详见附表4)

(一)生产环节违法食品安全案件

2017年三季度,食品生产环节一般程序案件437件,简易程序案件55件。一般程序案件,其中食品生产企业254件,食品添加剂生产企业5件,食品加工小作坊178件。货值5万元以下案件434件,简易程序55件。一般程序案件货值金额127.34万元。一般程序案件的437件中,投诉举报58件,抽检监测217件,执法检验33件,日常监管和专项检查111件,其他部门通报7件,其他11件。

(二)经营环节违法食品安全案件(详见附表5)

2017年三季度季度,全省查处经营环节食品违法一般案件2570件,简易程序案件705件。其中,添加非食用物质及滥用食品添加剂一般案件189件,简易程序案件2件。货值金额一般案件213.95万元,简易程序3.42万元。5万元以下一般程序案件2568件,简易程序案件705件。



2017年三季度食品案件查处情况分布图

第二部分 保健食品监督管理

一、保健食品生产经营企业日常监管情况

2017年三季度,全省共检查保健食品生产经营主体11932家,其中生产企业233家,经营企业11699家。检查主体家次共18703家次,其中生产企业746家次,经营企业17957家次。检查保健食品品种数325种次,全部为生产企业。快检保健食品923批次,其中生产企业4批次,经营企业919批次。检出不合格保健食品6批次,其中生产企业4批次,经营企业2批次。发现违法违规主体454家次,其中生产企业18家次,经营企业436家次。移交稽查部门44家,其中生产企业3家,经营企业41家。



全省各保健食品生产企业许可分布图

二、违法保健食品案件查处情况(详见附表6)

2017年三季度,全省共查处保健食品案件43件,其中适用简易程序案件1件,涉及物品总值21.89万元,罚款金额106.85万元,没收金额4万元,无停业整顿户,无取缔(查处)未经许可生产经营户,无捣毁制假售假窝点,移交司法机关2件。行政处罚案件信息公开数19件,符合公开条件的行政处罚案件19件。

从案件来源看,来源于投诉举报的案件8件,来源于抽检监测的案件2件,来源于执法检验的案件2件,来源于日常监督和专项检查的案件31件,来源于其他部门通报的案件0件,其他来源0件。



2017年三季度全省保健食品案件来源分布图

从主要违法主体看,以流通单位为主,共40件,生产单位0件,其他主体3件。

从案值划分看5万元以下的案件42件,5-20万元的案件1件,20-50万元的0件。

第三部分 药品监督管理

一、药品行政受理情况

(一)药品生产日常监管情况(详见附表7)

2017年三季度,全省共检查药品生产企业948家次,其中基本药物生产企业456家次,血液制品、注射剂等高风险品种生产企业78家次。出动检查人员2914人次,发现违法违规生产企业84家次,责令整改生产企业129家次,收回GMP证书1张,其中在省局网站公开1张。移交稽查部门立案查处10家。



全省各地药品生产监管情况分布图

(二)药品经营企业日常监管情况(详见附表8)

2017年一季度,全省共检查药品经营批发企业1347家次,零售企业25778家次。存在违法违规的批发企业198家次,零售企业3196批次。完成整改的批发经营企业196家次,完成整改的零售企业2662家次。批发企业撤销GSP证书2张,零售企业撤销GSP证书107张。批发企业移交稽查部门立案查处22件,零售企业移交稽查部门立案查处449件。



全省药品经营企业情况分布图

二、违法药品案件查处情况(详见附表9)

2017年三季度,各级监管机构共查处违法药品案件总数一般程序案件1101件,简易程序案件1220件,涉及物品总值736.26万元,罚款金额763.47万元,没收金额177.52万元;取缔无证经营4户,捣毁制假售假窝点1个,责令停产停业9户,吊销经营许可证1件,移交司法机关21件。

从案件来源看,投诉举报337件,监督抽验245件,执法检验76件,日常监管和专项检查1610件,其他部门通报23件,其他30件。



2017年三季度全省药品案件来源分布图

四、地方药品抽验情况(详见附表10)

2017年三季度,全省共抽验药品主体2882家,发生抽验文号2655个,抽验品种1440个,抽验批次4072批次,检验不合格品种119个,检出不合格批次271批次。其中国家基本药物抽验主体1460家,652个品种,检验1896批次,发现不合格品种101个,检出不合格批次237批次。

第四部分 化妆品监督管理

一、化妆品行政受理情况

(一)化妆品生产企业日常监督情况(详见附表11)

2017年三季度,全省共检查化妆品生产企业188家,检查化妆品生产企业219家次,出动检查人员539人次,检查化妆品品种889种次,抽验化妆品258批次,未检出不合格化妆品,发现生产记录缺失不完整8家,无责令停产。

2017年三季度,全省共有化妆品生产企业51家,按市州细分为成都43家、泸州2家、乐山1家、资阳2家、广元1家、眉山2家。



2017年三季度全省化妆品生产企业分布图

二、违法化妆品案件查处情况(详见附表12)

2017年三季度,全省各级食品药品监管机构共查处化妆品案件227件,其中简易程序案件54件,涉及物品总值27.86万元,罚款41.44万元,没收金额3.98万元,责令停产停业1户,无移送司法机关案件,无刑事判决案件,行政处罚案件信息公开101件,符合公开条件的行政处罚案件102件。

从案件来源看,投诉举报16件,抽检监测17件,执法检验8件,监管和专项检查186件,其他部门通报0件,其他2件。



2017年三季度全省化妆品案件来源分布图

从违法主体看,生产企业违法主体5件,经营企业违法145件,美容美发机构违法36件,其他违法28件。

第五部分 医疗器械监督管理

一、医疗器械许可情况

(一)医疗器械生产企业许可及备案情况(详见附表13)

2017年三季度,全省共有医疗器械生产企业286家,其中I类医疗器械生产企业38家,II类医疗器械生产企业208家,III类医疗器械生产企业46家。医疗器械生产许可证本期变更61件,新增18件,延续1件,注销2件,期末实有366件。

(二)医疗器械经营企业许可备案情况(详见附表14)

2017年三季度,全省共有经营二类医疗器械产品的企业11264家,经营三类医疗器械产品的企业1206家,经营二、三类医疗器械产品的企业1477家。医疗器械经营许可证发放情况:本期新增354件、变更324件、延续91件、补发2件、注销64件;期末备案12669件,其中新增2275件、变更758件、补发26件。

(三)医疗器械审批情况(详见附表15)

2017年三季度,期末实有境内第一类医疗器械备案572件,期末实有第二类医疗器械注册证906件,境内第三类医疗器械11家,合计共实有1489家。

二、违法医疗器械案件查处情况(详见附表16)

2017三季度,全省各级食品药品监管机构共查处医疗器械案件641件,其中简易程序案件50件,涉及物品总值536.21万元,罚款金额745.23万元,没收金额2.92万元,取缔无证经营2户,行政处罚案件信息公开数220件,符合公开条件的行政处罚案件250件。

从案件来源看,投诉举报18件,监督抽验22件,执法检验18件,其他部门通报3件,其他18件。



2017年三季度全省医疗器械案件来源分布图

从违法主体看,生产企业违法7件,经营企业违法129件,医疗机构违法294件,其他违法31件。

三、医疗器械日常监管情况

(一)医疗器械生产日常监管情况(详见附表17)

2017年三季度,全省各级食品药品监管机构检查医疗器械生产企业352家次,检查国家重点监管企业24家次、省重点监管企业88家次,存在违反医疗器械相关管理规定行为的企业21家次,责令整改35家次,移交稽查部门立案查处3件。

(二)医疗器械经营使用日常监管情况(详见附表18)

2017年三季度,全省各级食品药品监管机构检查医疗器械经营企业9451家次,存在违规行为的企业496家次,责令整改589家次,移交稽查部门立案查处56件。检查医疗器械使用单位11429家次,存在违规行为的单位568家次,责令整改645家次,移交稽查部门立案查处164件,移交卫生计生部门处理2件。

四、地方医疗器械监督抽验情况(详见附表19)

2017年三季度,全省医疗器械抽验主体190家,抽验210批次,检验不合格17批次。按器械类别分,二类抽验164批次,不合格17批次,三类抽验46批次,不合格0批次。按抽验部门分,生产部门抽验42批次,不合格3批次,经营部门抽验118批次,不合格14批次,使用部门抽验50批次。

第六部分投诉举报情况

投诉举报情况(详见附表20)

2017年三季度,全省各级食品药品监管部门共受理食品投诉举报11235件,立案533件,结案337件。受理保健食品投诉举报676件,立案25件,结案37件。受理药品投诉举报864件,立案47件,结案38件。受理医疗器械投诉举报140件,立案9件,结案8件。受理化妆品投诉举报215件,立案18件,结案18件。


附表

1食品生产日常监督情况

2食品经营许可情况

3食品经营日常监管情况

4生产环节违法食品安全案件

5经营环节违法食品安全案件

6违法保健食品案件查处情况

7药品生产日常监管情况

8药品经营企业日常监管情况

9违法药品案件查处情况

10地方药品抽验情况

11化妆品生产企业日常监督情况

12违法化妆品案件查处情况

13医疗器械生产企许可及备案情况

14医疗器械经营企业许可及备案情况

15医疗器械审批情况

16违法医疗器械案件查处情况

17医疗器械生产日常监管情况

18医疗器械经营使用日常监管情况

19地方医疗器械监督抽验情况

20投诉举报情况

 

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