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四川省食品药品监督管理统计年度报告(2017年一季度)
2017年03月20日

说明

本报告所用数据来源于《2017年定期统计报表制度》年报和季报报表。数据报告期为2016年12月至2017年2月。报表主要涉及食品药品监管基本情况,包括对“四品一械”的行政许可情况、药品、医疗器械注册审批情况、投诉举报案件查处等情况。本报告分别对食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械的相关行政受理、审批、监管情况进行了汇总分析,供系统内参考使用。

目录

第一部分食品监督管理. 1

一、食品监管许可情况. 1

(一)食品生产监管情况. 1

(二)食品经营许可情况. 1

(三)食用流通环节日常监管情况. 2

二、食品案件查处情况. 3

(一)生产环节违法食品安全案件. 3

(二)经营环节违法食品安全案件. 3

第二部分保健食品监督管理. 4

一、保健食品生产经营企业日常监管情况. 4

二、保健食品案件查处情况. 4

第三部分药品监督管理. 6

一、药品行政受理情况. 6
一)药品生产企业日常监管情况. 6

(二)药品经营企业日常监管情况. 7

二、药品案件查处情况. 8

三、药品监督抽检情况. 9

第四部分化妆品监督管理. 9

一、化妆品行政受理情况. 9

(一)化妆品生产企业日常监管情况. 9

二、化妆品案件查处情况. 10

第五部分医疗器械监督管理. 11

一、医疗器械许可情况. 11

(一)医疗器械生产企业许可情况. 11

(二)医疗器械经营企业许可情况. 12

(三)医疗器械审批情况. 12

二、医疗器械案件查处情况. 12

三、医疗器械日常监管情况. 13

(一)医疗器械生产日常监管情况. 13

(二)医疗器械经营、使用日常监管情况. 14

四、医疗器械监督抽检情况. 14

第六部分投诉举报情况. 14

附表目录. 16


第一部分食品监督管理

一、食品监管许可情况

(一)食品生产监管情况(详见附表1)

2017年一季度,全省日常监管工作中,共检查食品生产企业5429家、食品添加剂生产企业72家、食品加工小作坊8888家。针对食品生产企业日常监管,共出动检查人员16997人次,针对食品添加剂生产企业出动检查人员257人次,对食品加工小作坊共出动检查人员20355人次。共快检生产主体681家次,快检食品添加剂生产企业3家次,快检食品加工小作坊228家次。日常监督检查中,发现食品生产企业违法违规问题409个,发现食品添加剂生产企业违法违规问题12个,发现食品加工小作坊违法违规问题864个。其中,食品生产企业问题移交稽查部门立案查处53件,食品添加剂生产企业问题移交稽查部门立案查处11件,食品加工小作坊问题移交稽查部门立案查处55件。

(二)食品经营许可情况(详见附表2)

2017年一季度,全省共有食品销售经营主体141608个。其中,互联网经营1314家,餐饮服务经营主体61078家,单位食堂8530家(其中学校食堂5229家)。经营预包装食品销售135534家,经营散装食品销售44355家,特殊食品销售24433家。

按食品种类划分,热食类食品制品87205家,冷食类食品制品9747家,生食类食品制品1734家,糕点类食品制品3748家,自制饮品销售5600家。


全省食品流通环节分布图

(三)食品流通环节日常监管情况(详见附表3)

2017年一季度,全省共检查销售环节食品经营主体105726家次,检查餐饮服务环节89302家次,共计195028家次,其中农村地区44781家次。销售环节共出动检查人员126147人次,餐饮服务环节108988人次,共计235135家次,其中农村地区50491人次。“明厨亮灶”实施户数37770家,量化分级评定总数86516家,其中优秀2776家,良好25835家,一般57905家。

二、食品案件查处情况(详见附表4、5)

(一)生产环节违法食品安全案件

食品生产环节一般程序案件345件,简易程序案件24件。一般程序案件,其中食品生产企业238件,食品添加剂生产企业9件,食品加工小作坊98件。货值5万元以下案件345件,简易程序24件。一般程序案件货值金额73.44万元,简易程序案件货值金额0.41万元。一般程序案件的345件中,食品生产企业案件238件,食品添加剂生产企业案件9件,食品加工小作坊案件98件。

(二)经营环节违法食品安全案件

2017年一季度,全省查处经营环节食品违法一般案件1447件,简易程序案件338件。其中,添加非食用物质及滥用食品添加剂一般案件100件,简易程序案件12件。货值金额一般案件139.65万元,简易程序0.26万元。5万元以下一般程序案件1444件,简易程序案件338件。


2017年一季度食品案件查处情况分布图

第二部分 保健食品监督管理

一、保健食品生产经营企业日常监管情况(详见附表6)

2017年一季度,全省共检查保健食品生产经营主体12940家,其中生产企业373家,经营企业12567家。检查主体家次共18760家次,其中生产企业525家次,经营企业18235家次。检查保健食品品种数180种次,全部为生产企业。快检保健食品701批次,其中生产企业16批次,经营企业685批次。检出不合格保健食品4批次,全部为经营企业。发现违法违规主体118家次,其中生产企业4家次,经营企业114家次。移交稽查部门19家,其中生产企业1家,经营企业18家。


全省保健食品生产企业许可分布图

二、保健食品案件查处情况

2017年一季度,全省共查处保健食品案件21件,其中适用简易程序案件2件,涉及物品总值8.71万元,罚款金额32.73万元,没收金额1.19万元,无停业整顿户,无取缔(查处)未经许可生产经营户,无捣毁制假售假窝点,无移交司法机关1件。行政处罚案件信息公开数11件,符合公开条件的行政处罚案件11件。

从案件来源看,来源于投诉举报的案件4件,来源于执法检验的案件10件,来源于日常监督和专项检查的案件7件。


2017年一季度全省保健食品案件来源分布图

从主要违法主体看,以流通单位为主,共21件,生产单位和其他主体无。

从案值划分看5万元以下的案件20件,5-20万元的案件1件。

第三部分 药品监督管理

一、药品行政受理情况

(一)药品生产日常监管情况(详见附表7)

2017年一季度,全省共检查生产企业823家次,其中基本药物生产企业354家次,血液制品、注射剂等高风险品种生产企业65家次。出动检查人员2730人次,发现违法违规生产企业52家次,责令整改生产企业44家次,收回GMP证书6张,其中在省局网站公开4张。移交稽查部门立案查处22家。


全省药品生产企业日常监管情况

(二)药品经营企业日常监管情况(详见附表8)

2017年一季度,全省共检查药品经营批发企业1191家次,零售企业17057家次。存在违法违规的批发企业135家次,零售企业964批次。完成整改的批发经营企业120家次,完成整改的零售企业768家次。批发企业撤销GSP证书3张,零售企业撤销GSP证书32张。批发企业移交稽查部门立案查处7件,零售企业移交稽查部门立案查处160件。


全省药品经营企业日常监管情况

二、药品案件查处情况

2017年一季度,各级监管机构共查处违法药品案件总数一般程序案件930件,简易程序案件290件,涉及物品总值171.23万元,罚款金额310.56万元,没收金额347.37万元;取缔无证经营2户,捣毁制假售假窝点无,责令停产停业7户,吊销经营许可证无,移交司法机关15件。

从案件来源看,投诉举报64件,监督抽验202件,执法检验92件,日常监管和专项检查759件,其他部门通报37件,其他66件。


2017年一季度全省药品案件来源分布图

三、药品监督抽检情况(详见附表9)

2017年一季度,全省共抽验药品主体322家,发生抽验文号338个,抽验品种339个,抽验批次367批次,检验不合格品种36个,检出不合格批次21批次。其中国家基本药物抽验主体36家,37个品种,检验38批次,发现不合格品种36个,检出不合格批次21批次。

第四部分 化妆品监督管理

一、化妆品行政受理情况

(一)化妆品生产企业日常监督情况(详见附表10)

2017年一季度,全省共检查化妆品生产企业110家,检查化妆品生产企业150家次,出动检查人员320人次,检查化妆品品种301种次,抽验化妆品338批次,未检出不合格化妆品,发现生产记录缺失不完整20家,无责令停产。

一季度,全省共有化妆品生产企业51家,按市州细分为成都43家、泸州2家、乐山1家、资阳2家、广元1家、眉山2家。



2017年一季度全省化妆品生产企业分布图

二、化妆品案件查处情况(详见附表11)

2017年一季度,全省各级食品药品监管机构共查处化妆品案件157件,其中简易程序案件5件,涉及物品总值5.98万元,罚款15.06万元,没收金额1.73万元,责令停产停业1户,无移送司法机关案件,无刑事判决案件,行政处罚案件信息公开86件,符合公开条件的行政处罚案件86件。

从案件来源看,投诉举报6件,抽检监测22件,执法检验11件,监管和专项检查114件,其他部门通报1件,其他3件。



2017年一季度全省化妆品案件来源分布图

从违法主体看,生产企业违法主体8件,经营企业违法105件,美容美发机构违法12件,其他违法32件。

第五部分 医疗器械监督管理

一、医疗器械许可情况

(一)医疗器械生产企业许可情况(详见附表12)

2017年一季度,全省共有医疗器械生产企业262家,其中I类医疗器械生产企业36家,II类医疗器械生产企业207家,III类医疗器械生产企业46家。医疗器械生产许可证本期变更47件,新增3件,延续2件,注销3件,期末实有226件。

(二)医疗器械经营企业许可情况(详见附表13)

2017年一季度,全省共有经营二类医疗器械产品的企业8208家,经营三类医疗器械产品的企业1036家,经营二、三类医疗器械产品的企业1105家。医疗器械经营许可证发放情况:本期新增269件、变更189件、延续34件、补发1件、注销43件;期末备案9313件,其中新增1976件、变更431件、补发10件。

(三)医疗器械审批情况(详见附表14)

2017年一季度,期末实有境内第一类医疗器械备案515件,期末实有第二类医疗器械注册证829件,合计共实有1344件,比上期减少14件。

二、医疗器械案件查处情况(详见附表15)

2017一季度,全省各级食品药品监管机构共查处医疗器械案件192件,其中简易程序案件25件,涉及物品总值55.81万元,罚款金额274.86万元,没收金额9.29万元,取缔无证经营1户,行政处罚案件信息公开数104件,符合公开条件的行政处罚案件108件。

从案件来源看,投诉举报7件,监督抽验20件,执法检验130件,其他部门通报4件,其他1件。



2017年一季度全省医疗器械案件来源分布图

从违法主体看,生产企业违法6件,经营企业违法89件,医疗机构违法90件,其他违法7件。

三、医疗器械日常监管情况

(一)医疗器械生产日常监管情况(详见附表16)

2017年一季度,全省各级食品药品监管机构检查医疗器械生产企业288家次,检查国家重点监管企业30家次、省重点监管企业75家次,存在违反医疗器械相关管理规定行为的企业8家次,责令整改15家次,移交稽查部门立案查处0件。

(二)医疗器械经营、使用日常监管情况(详见附表17)

2017年一季度,全省各级食品药品监管机构检查医疗器械经营企业9098家次,存在违规行为的企业225家次,责令整改340家次,移交稽查部门立案查处39件。检查医疗器械使用单位8690家次,存在违规行为的单位263家次,责令整改269家次,移交稽查部门立案查处62件,移交卫生计生部门处理0件。

四、医疗器械监督抽检情况(详见附表18)

2017年一季度,全省医疗器械抽验主体57家,抽验76批次,检验不合格6批次。按器械类别分,二类抽验14批次,三类抽验62批次,不合格6批次。按抽验部门分,生产部门抽验24批次,不合格6批次,经营部门抽验4批次,使用部门抽验48批次。

第六部分投诉举报情况

投诉举报情况(详见附表19)

2017年一季度,全省各级食品药品监管部门共受理食品投诉举报5181件,立案198件,结案172件。受理保健食品投诉举报373件,立案5件,结案4件。受理药品投诉举报485件,立案21件,结案64件。受理医疗器械投诉举报99件,立案6件,结案7件。受理化妆品投诉举报151件,立案3件,结案6件。


附表

1食品生产环节日常监管情况

2食品经营许可情况

3食品流通环节日常监管情况汇总表

4生产环节违法食品安全案件查处情况

5经营环节违法食品安全案件查处情况

6保健食品生产经营日常监管

7药品生产日常监管情况

8药品经营企业日常监管情况

9地方药品抽验情况

10化妆品生产企业执法监督情况

11违法化妆品案件查处情况

12医疗器械生产企业许可及备案

13医疗器械经营企业许可及备案

14医疗器械审批情况

15违法医疗器械案件查处

16医疗器械生产日常监管情况

17医疗器械经营使用日常监督

18地方医疗器械抽验情况

19投诉举报情况

 

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