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四川省食品药品监督管理局综合统计报告(2016年•第一季度)
2016年05月25日

编制说明

按照国家总局关于加强统计报表数据分析和运用的要求,现编制《四川省食品药品监督管理局综合统计报告(2016年·第一季度)》。

1. 采用数据时段。按照统计制度规定,采用2015年12月至2016年2月的数据。

2. 采用数据内容。国家总局综合统计信息系统中四川省2016年第一季度汇总数据,包括:食品经营许可情况、保健食品生产经营企业日常监管情况、药品生产日常监管情况、药品经营企业日常监管情况、医疗器械生产企业和经营企业许可备案情况、医疗器械审批情况、投诉举报情况、案件查处情况、地方药品医疗器械抽验情况。


目录

一、食品经营许可………………………………....…1

二、保健食品生产、经营企业日常监管……..…..…1

三、医疗器械审批………………………………....…2

四、医疗器械生产、经营企业许可备案………....…2

五、药品生产企业日常监管……………………....…3

六、药品经营企业日常监管………..…………..……3

七、地方药品抽检…………………………....………4

八、投诉、举报……………………...………….……4

九、案件查处…………………………………………5


一、食品经营许可

2015年12月至2016年2月,全省新增食品销售经营企业6689家,减少773家,目前实有数441047家,环比增加1.5%。(注:“环比”即2016年第一季度与2015年第四季度相比较)

食品经营许可情况

指标名称

单位

上期末实有数

新增数

本期注销

期末实有数

环比增加

食品销售经营者

434359

6689

773

441047

1.5%

二、保健食品生产、经营企业日常监管情况

保健食品生产、经营企业日常监管情况

项目名称

生产企业

经营企业

检查企业家数

279

12436

检查企业次数

459

16609

检查保健食品品种数

681

抽检保健食品品种批次

28

1418

检出不合格保健食品批次

1

2

发现标签标识、说明书与批准内容不一致

1

2

2015年12月至2016年2月,全省共检查保健食品生产企业279家,检查保健食品681种,抽检28批次,检出不合格保健食品1批次;环比检查企业数增加22.9%,检查保健食品种类增加26.1%,抽检批次数减少42.8%,不合格产品数下降90%。检查保健食品经营企业12436家,抽检1418批次,检出不合格保健食品2批次;环比检查保健食品经营企业数增加3.2%,抽检批次数下降13.5%,检出不合格保健食品数下降88.23%。

三、医疗器械审批情况

项目

上期实有

本期备案注册

本期延续注册

本期减少

本期末实有

环比增加

受理

批准

受理

批准

境内第一类医疗器械备案

177

44

44

1

1

3

217

22.5%

境内第二类医疗器注册证

736

35

31

34

24

0

791

7.4%

合计

913

79

75

35

25

3

1008

10.4%

2015年12月至2016年2月,全省共受理医疗器械备案79件,批准75件 ,期末实有1008家。其中境内第一类医疗器械备案217家,境内第二类医疗器注册证791家。

四、医疗器械生产、经营企业许可

2015年12月至2016年2月,全省食品药品监管机构共新增发放医疗器械生产许可证3张,变更26张,注销1张,期末实有222家。其中,仅从事第二类医疗器械生产企业170家,仅从事第三类医疗器械生产企业23家,同时从事第二、三类医疗器械生产企业29家,仅从事无菌医疗器械生产企业32家,仅从事植入性医疗器械生产企业7家,同时从事无菌、植入医疗器械生产企业1家,从事体外诊断试剂生产企业11家,从事定制式义齿医疗器械生产企业56家。

医疗器械生产企业许可、备案情况

指标名称

单位

新增数

变更

本期注销

期末实有数

医疗器械许可情况

3

26

1

222

仅从事第二类医疗器械生产的企业

170

仅从事第三类医疗器械生产的企业

23

同时从事二、三类医疗器械生产的企业

29

仅从事无菌医疗器械生产的企业

32

仅从事植入性医疗器械生产的企业

7

同时从事无菌植入性医疗器械生产企业

1

从事体外诊断试剂(IVD)生产企业

11

从事定制式义齿医疗器械生产企业

56

五、药品生产企业日常监管情况

截止2016年2月底,全省共出动执法人员2605人次,检查生产企业879家次,药品GMP检查发现存在严重缺陷2家次,责令整改50家次,移交稽查部门立案查处4家次。环比出动执法人员减少25.2%,检查生产企业数减少3.9%,责令改正数减少12.2%,移交稽查立案查处数减少73.3%

六、药品经营企业日常监管情况

2015年12月至2016年2月,全省共检查药品批发企业981家次,环比减少27.7%;零售企业18987家次,环比减少17.8%;存在违返药品经营相关管理规定行为的批发企业97家次,环比减少27%;零售企业2318家次,环比减少25.2%,责令改正83家批发企业,环比减少61.7%;1904家零售企业,环比增加4.3%;收回GSP证书15件,移交稽查部门立案查处266件,环比减少19.3%。

药品经营企业日常监管情况

项目

单位

批发企业

零售企业

本期检查

家次

981

18987

存在违反药品经营相关管理规定行为的企业

合计

家次

97

2318

涉及假药

家次

1

6

涉及劣药

家次

5

122

无证经营

家次

20

未执行电子监管有关规定

家次

17

376

未遵守GSP

家次

62

1400

未遵守《药品质量管理规范》中关于执业药师配备使用要求

家次

4

251

非法渠道购进药品

家次

57

其他

家次

13

405

责令改正

家次

83

1904

收回GSP证书

8

7

移交稽查部门立案查处

8

258

七、地方药品抽验情况

截止2016年2月底,全省对359家药品生产企业共抽检各类药品459批次,已检验459批次,合格407批次,不合格52批次,不合格率为11.32%,环比上升3.29%。其中基本药物抽检215批次,检验215批次,合格205批次,不合格10批次,不合格率为4.65%,环比下降6.74%。

药品抽检情况

项目名称

抽样企业数

抽检总批次

已检验批次

合格批次

不合格批次

不合格率

化学药品

179

203

203

200

3

1.48%

中成药

136

207

197

197

10

4.83%

中药材中药饮片

44

49

49

10

39

79.59%

合计

359

459

459

407

52

11.32%

国家基本药物

193

215

215

205

10

4.65%

八、投诉、举报情况

2015年12月至2016年2月,全省系统共收到各类投诉举报案件5997件,环比下降35%;受理率为79.2%,受理率环比上升9.9%。其中食品4370件,保健食品429件,药品832件,化妆品186件,医疗器械180件。通过投诉举报案件,移送其他部门84件,环比增加320%;立案119件,环比下降51.4%;结案155件,移送司法机关18件。

投诉举报情况

项目名称

食品

保健食品

药品

化妆品

医疗器械

总计

投诉举报受理情况

收到

4370

429

832

186

180

5997

受理

3656

274

583

132

102

4747

投诉举报立案查处情况

移送其他部门

36

9

34

3

2

84

立案

84

4

20

5

6

119

结案

116

8

23

2

6

155

移交司法机关

13

2

2

0

1

18

九、案件查处情况

2015年12月至2016年2月,全省共查处食品、药品、化妆品和医疗器械违法案件4195件,环比减少25.9%。其中食品类案件2667件,药品类案件1046件,医疗器械类案件281件,化妆品类案件201件。涉案金额超过958.1万元,环比增加10.3%;罚款金额超过2130.2万元;共取缔无证经营340户,环比增加353%;捣毁制假售假窝点11个,移交司法机关案件91件,配合公安抓获嫌疑人31人,环比增加138%。

指标名称

计量单位

食品生产

食品流通

药品

医疗器械

化妆品

合计

案件总数

509

2158

1046

281

201

4195

涉案金额

万元

129

411.1

122.7

272.7

22.6

958.1

罚款金额

万元

316.5

1119

379.2

292.7

22.8

2130.2


四川省食品药品监督管理局综合协调处

2016·05


 

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