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四川省食品药品监督管理局综合统计报告(2016年•第三季度)
2016年11月12日

编制说明

按照国家总局关于加强统计报表数据分析和运用的要求,现编制《四川省食品药品监督管理局综合统计报告(2016年·第三季度)》。

1. 采用数据时段。按照统计制度规定,采用2016年6-8月的数据。

2. 采用数据内容。国家总局综合统计信息系统中四川省2016年第三季度汇总数据,包括:食品经营许可情况、保健食品生产经营企业日常监管情况、药品生产日常监管情况、药品经营企业日常监管情况、医疗器械生产企业和经营企业许可备案情况、医疗器械审批情况、投诉举报情况、案件查处情况、地方药品医疗器械抽验情况。


目录

一、食品经营许可…………………………………1

二、保健食品生产、经营企业日常监管…………1

三、医疗器械审批…………………………………1

四、医疗器械生产、经营企业许可备案………2

五、药品生产企业日常监管………………………3

六、药品经营企业日常监管………………………3

七、地方药品抽检…………………………………4

八、投诉、举报…………………………………5

九、案件查处…………………………………………5


一、食品经营许可

2016年6-8月,全省新增食品销售经营企业23226家,减少1533家,目前实有数399028家,环比增加5.7%。(注:“环比”即2016年第三季度与2016年第二季度相比较)

食品经营许可情况

指标名称

单位

上期末实有数

新增数

本期注销

期末实有数

环比

食品销售经营者

377335

23226

1533

399028

增5.7%




二、保健食品生产、经营企业日常监管情况

保健食品生产、经营企业日常监管情况

项目名称

生产企业

经营企业

检查企业家数

161

17474

检查企业次数

241

23625

检查保健食品品种数

172

抽检保健食品品种批次

84

1083

检出不合格保健食品批次

1

53

发现标签标识、说明书与批准内容不一致

1

17

发现虚假宣传

1

2016年6-8月,全省共检查保健食品生产企业161家,检查保健食品172种,抽检84批次,检出不合格保健食品1批次。检查保健食品经营企业17474家,抽检1083批次,检出不合格保健食品53批次。

三、医疗器械审批情况

项目

上期实有

本期备案注册

本期延续注册

本期减少

本期末实有

环比增加

受理

批准

受理

批准

境内第一类医疗器械备案

330

106

106

10

444

34.5%

境内第二类医疗器注册证

791

76

10

23

2

801

1.2%

合计

1121

182

116

23

2

10

1245

11%

2016年6-8月,全省共受理医疗器械备案182件,批准116件 ,期末实有1245家,环比增加11%。其中境内第一类医疗器械备案444家,境内第二类医疗器注册证801家,环比分别增加34.5%和1.2%。

四、医疗器械生产、经营日常监督检查情况

2016年6-8月,全省食品药品监管机构共新增发放医疗器械生产许可证5张,变更8张,注销1张,期末实有225家,环比增加0.8%。其中,仅从事第二类医疗器械生产企业177家,仅从事第三类医疗器械生产企业48家,仅从事无菌医疗器械生产企业36家,仅从事植入性医疗器械生产企业7家,同时从事无菌、植入医疗器械生产企业3家,从事体外诊断试剂生产企业11家,从事定制式义齿医疗器械生产企业66家。

指标名称

单位

新增数

变更

本期注销

期末实有数

医疗器械许可情况

5

8

1

225

仅从事第一类医疗器械生产的企业

71

仅从事第二类医疗器械生产的企业

177

仅从事第三类医疗器械生产的企业

48

仅从事无菌医疗器械生产的企业

36

仅从事植入性医疗器械生产的企业

7

同时从事无菌植入性医疗器械生产企业

3

从事体外诊断试剂(IVD)生产企业

11

从事定制式义齿医疗器械生产企业

66

2016年6-8月,全省食品药品监管机构共新增发放医疗器械经营许可证317张,变更389张,注销111张,期末实有2161家,环比减少8.1%。其中,仅从事第二类医疗器械生产企业5664家,仅从事第三类医疗器械生产企业1037家,仅从事无菌医疗器械生产企业230家,仅从事植入性医疗器械生产企业84家,同时从事无菌、植入医疗器械生产企业424家,从事体外诊断试剂生产企业165家,为其他企业提供贮存配送服务的经营企业3家。

指标名称

单位

新增数

变更

本期注销

期末实有数

医疗器械许可情况

317

389

111

2161

仅从事第二类医疗器械经营的企业

5664

仅从事第三类医疗器械经营的企业

1037

仅从事无菌医疗器械经营的企业

230

仅从事植入性医疗器械经营的企业

84

同时从事无菌植入性医疗器械经营企业

424

从事体外诊断试剂(IVD)经营企业

165

为其他企业提供贮存配送服务的企业

3

五、药品生产企业日常监管情况

截止2016年8月底,本季全省共出动执法人员2927人次,检查生产企业942家次(其中:基本药物生产企业416家次,血液制品、注射剂等高风险品种生产企业85家次),药品GMP检查发现问题责令整改75家次,移交稽查部门立案查处10家次。

六、药品经营企业日常监管情况

2016年6-8月,全省共检查药品批发企业1373家次,零售企业24046家次。存在违返药品经营相关管理规定行为的批发企业174家次,零售企业3209家次,责令改正140家批发企业,2925家零售企业;收回GSP证书178件,移交稽查部门立案查处1016件。

药品经营企业日常监管情况

项目

单位

批发企业

零售企业

本期检查

家次

1373

24046

存在违反药品经营相关管理规定行为的企业

合计

家次

174

3209

涉及假药

家次

24

155

涉及劣药

家次

15

311

无证经营

家次

25

未执行电子监管有关规定

家次

147

未遵守GSP

家次

109

2237

未遵守《药品质量管理规范》中关于执业药师配备使用要求

家次

2

133

非法渠道购进药品

家次

7

161

其他

家次

24

335

责令改正

家次

140

2925

收回GSP证书

7(含注销、吊销和飞检收回)

171

移交稽查部门立案查处

63

953

七、地方药品抽验情况

截止2016年8月底,本季全省对2444家次药品生产企业共抽检各类药品3912批次,已检验3912批次,合格3585批次,不合格327批次,不合格率为8.36%,环比下降0.14%。其中基本药物抽检1413批次,检验1413批次,合格1365批次,不合格48批次,不合格率为3.4%。

药品抽检情况

项目名称

抽样企业数

抽检总批次

已检验批次

合格批次

不合格批次

不合格率

化学药品

988

1788

1788

1776

12

0.67%

中成药

1205

1702

1702

1693

9

0.53%

中药材中药饮片

251

422

422

116

306

72.51%

合计

2444

3912

3912

3585

327

8.36%

国家基本药物

967

1413

1413

1365

48

3.4%

八、投诉、举报情况

2016年6-8月,全省系统共收到各类投诉举报案件6250件,环比上升12.5%。其中食品5623件,保健食品415件,药品679件,化妆品169件,医疗器械148件。通过投诉举报案件,移送其他部门56件,环比上升40%;立案324件,环比上升0.3%;结案287件,移送司法机关12件。

投诉举报情况

项目名称

食品

保健食品

药品

化妆品

医疗器械

总计

投诉举报受理情况

收到

5623

415

679

169

148

7034

受理

6398

462

746

204

165

7975

投诉举报立案查处情况

移送其他

44

2

8

2

56

立案

239

8

58

3

16

324

结案

183

5

71

21

7

287

移交司法

10

2

12

九、案件查处情况

2016年6-8月,全省共查处食品、药品、化妆品和医疗器械违法案件5210件,环比下降0.2%。其中食品类案件2595件,药品类案件2136件,医疗器械类案件302件,化妆品类案件177件。涉案金额超过2837万元,环比下降74.5%,罚款金额超过3364万元。

指标名称

计量单位

食品生产

食品流通

药品

医疗器械

化妆品

合计

案件总数

473

2122

2136

302

177

5210

涉案金额

万元

132

209

343

28

11

723

罚款金额

万元

671

1951

388

335

19

3364



 

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