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遂宁市局 “五到位”抓好医疗器械安全监管工作
2018年02月05日

2017年,遂宁市食药监局从许可、抽检、监督管理、科普宣传、专项治理五方面着手扎实抓好医疗器械安全监管工作。

一是许可备案执行到位。通过深入现场核查,跟踪整改,严格许可备案标准,全市共核发《医疗器械经营许可证》48个,完成第二类医疗器械经营备案265件,对3家企业15个产品备案资料进行重新审查。二是监督抽验到位。坚持监督抽样与日常监督检查相结合,分别完成国家级、省级、市级医疗器械抽样任务9批次、38批次和66批次,完成率分别为90%、93%(中省目标85%)和100%,对1批次省抽和10批次市抽不合格产品分别移交支队和辖区局查处。三是监督管理能力提升到位。通过培训考核合格建立28名医疗器械监管人员组成的专业检查员队伍;先后组织全市第三类医疗器械经营、全市医疗器械生产、监督抽验、基层医疗器械监管能力法规业务培训班4期,培训从业人员430人次,基层监管能力和企业管理水平大力提升。四是监管法规知识宣贯到位。印制《关于开展保健食品、医疗器械非法会议营销及虚假宣传专项治理的公告》3000份并到闹市、乡镇、到社区和城乡结合部进行张贴。通过大力宣传、规范整治、抽查督查等方式开展行动,多渠道向广大群众宣传“免费体验医疗器械的消费提示”,引导群众理性消费保;积极开展“防艾”宣传活动,积极遏制艾滋病传播和蔓延。五是专项治理开展到位。采取集中检查、飞行检查、跟踪检查和“双随机”形式,在全市范围先后组织开展医疗器械执行GMP、互联网经营、非法会议营销及虚假宣传、流通领域专项整治“回头看”、无证生产经营与生产经营和使用无证、无菌和植入性医疗器械以及避孕套、隐形眼镜等专项检查和整治行动,取缔非法宣传窝点5个,立案查处违法案件68件。

 

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