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四川省食品药品监督管理局办公室关于办理国产保健食品生产销售情况核实证明文件的通知
川食药监办〔2016〕289号
2016年10月20日

各市(州)食品药品监管局,各有关单位:

根据《保健食品注册与备案管理办法》(国家总局第22号令)第三十四条有关规定:申请延续国产保健食品注册的,需提交“经省级食品药品监督管理部门核实的注册证书有效期内保健食品的生产销售情况”。为做好上述工作,经研究,现将办理相关事项的流程及要求通知如下:

一、企业提出申请

按照属地管理原则,申请延续国产保健食品注册品种的单位及个人,应在保健食品注册证书届满前8个月向品种实际生产企业所在地的市(州)食品药品监督管理局提出申请。申报资料包括申请延续注册的国产保健食品的批准证书、有关生产销售情况,并填报《保健食品生产销售证明申请》(附件1)等材料。

二、市(州)局现场核查

各市(州)局在接到企业报送的申请资料后,应尽快组织人员对生产和销售情况及资料进行现场核查,填写《保健食品生产销售现场核查表》(附件2)后报省局食品风险监测处,省局组织对相关工作的督促抽查。

三、省局出具生产销售证明

省局将根据市(州)局的现场核查意见向申请单位出具《保健食品生产销售证明文件》(附件3)上报国家食品药品监督管理总局。

四、资料要求

申请人要如实填报相关信息,应对提供的申请材料实质内容的真实性负责,并承担因提供不真实材料而产生的法律后果。市(州)局要认真组织人员对申请材料、生产记录、销售台账进行现场核实和记录,真实填写《保健食品生产销售现场核查表》,并将核实情况及时上报省局食品风险监测处。

今后国家食品药品监管总局对上述工作另有规定的,从其规定。

特此通知。

附件:1.保健食品生产销售证明申请

2.保健食品生产销售现场核查

3.保健食品生产销售证明文件

四川省食品药品监督管理局办公室

2016年10月18日


附件1

保健食品生产销售证明申请

市(州)食品药品监督管理局:

我公司生产的保健食品将申请延续注册,根据《保健食品管理注册与备案管理办法》及省局相关通知规定,现向贵局申请现场核查。

本单位所提供的资料均真实、可靠;如有虚假,愿承担有关法律责任。

附资料目录:

1、保健食品延续注册申请表

2、保健食品注册证书及其附件的复印件

3、《食品生产许可证》复印件

4注册申请人主体登记证明文件复印件

5、相应的台账(5年期间生产记录和销售情况及发票等)

6、检验报告复印件

7、委托加工品种还应提供受托方的营业执照、合同等相关资料

以上资料用A4纸复印,逐页加盖单位公章。

申请单位(公章)

年月日

联系电话:联系人:


附件2

保健食品生产销售现场核查表

保健食品名称

批准文号

产品持有单位

联系人

联系电话

生产单位名称

生产单位地址

销售单位名称

销售单位地址

生产销售现场核查内容

核查内容

核查方法

检查结论

生产记录


销售记录

备注

核查小组意见:

核查人员签名:

组长签名:

核查单位(公章)

年月日

被核查单位意见:

被核查单位(公章)

年月日


附件3

保健食品生产销售证明文件

产品名称

批准文号

申报单位

申请事项

省级食品药品监管部门核实意见:

四川省食品药品监督管理局

年月日

 

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