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四川省食品药品监督管理局办公室转发国家总局办公厅《关于实施<医疗器械网络销售监督管理办法>有关事项的通知》的通知
川食药监办〔2018〕68号
2018年03月06日

各市(州)食品药品监督管理局:

《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)(以下简称《办法》)已发布,自2018年3月1日起施行。现将国家食品药品监督管理总局办公厅《关于实施<医疗器械网络销售监督管理办法>有关事项的通知》(食药监办械监〔2018〕31号)(以下简称《通知》)转发你们。为贯彻落实好此项工作,现提出以下要求:<医疗器械网络销售监督管理办法>

一、高度重视医疗器械网络销售监管工作。要认真组织《办法》的学习和解读工作,加强对行政区域内从事网络销售的企业


和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者的监督管理,督促企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者切实落实主体责任。

二、认真做好医疗器械网络销售备案工作。根据《办法》、《通知》的有关要求,从事医疗器械网络销售的企业可通过国家总局“医疗器械生产经营许可备案信息系统”向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。各市(州)局要制定医疗器械网络销售备案服务指南,办理医疗器械网络销售备案,并于备案后7个工作日内向社会公开备案信息。

三、积极开展医疗器械网络销售监测信息处置。各市(州)局要根据省局分配的国家监测平台使用权限,指定专人负责辖区内监测信息的调查处理、反馈和统计汇总工作,调查处理结果应当于40日内通过监测平台报告省局。

各市(州)局于2018年3月9日前将医疗器械网络交易监测平台注册申请表报送省局医疗器械监管处。

附件:

1.国家总局办公厅《关于实施<医疗器械网络销售监督管理办法>有关事项的通知》.PDF

2.医疗器械网络交易检测平台注册申请表.doc

四川省食品药品监督管理局办公室

2018年3月5日


 

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