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医疗器械监管处
2014年01月22日

医疗器械监管处。监督实施国家医疗器械标准和分类管理;监督实施医疗器械生产、经营许可和产品注册;负责第二类医疗器械产品注册;负责国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请。监督实施医疗器械临床试验、生产、经营质量管理规范;组织实施医疗器械日常监管工作,指导医疗器械检测和技术审评认证机构的业务,组织开展评价性质量抽查检验和医疗器械不良事件监测、再评价、淘汰工作。

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