医疗器械管理法规


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医疗器械监督管理条例 (10月11日)
中华人民共和国国务院令 (10月11日)
医疗机构管理条例 (10月11日)
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《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号） (10月11日)
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号） (10月11日)
医疗器械生产企业质量体系考核办法 (10月11日)
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行) (10月11日)
《医疗器械标准管理办法》（试行） (10月11日)
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《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》 (10月11日)
定制式义齿注册暂行规定 (10月11日)
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关于公布第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知 (10月11日)
关于征求《医疗器械不良事件监测管理办法（征求意见稿）》意见的通知 (10月11日)
国家食品药品监管局推进放射免疫分析药盒实施GMP工作 (10月11日)
国家食品药品监管局发布《牙科学弹性体印模材料》等24项医疗器械行业标准 (10月11日)
国家食品药品监管局对脑立体定位膜等产品作出分类界定 (10月11日)
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