召回发起日期:2008-08-28 信息发布日期:2008-09-11 召回公司:Physio 公司(Physio Control, Inc) 召回产品:LifePak CR Plus自动体外心脏除颤器。产品编号:3200731-003 和 3200731-027,产品制造日期从2004年5月20日到2007年8月11日,销售从2004年5月20日到2007年12月4日 (LifePak CR Plus Automated External Defibrillator Product Number: 3200731-003 and 3200731-027 This device was manufactured from May 20, 2004 through August 11, 2007 and distributed from May 20, 2004 through December 4, 2007. Two hundred forty-nine (249) devices are affected.) 召回范围:部分批号共249件 召回级别:一级 召回原因:该自动体外心脏除颤器(AED)是供急救医护人员或其他受过专门训练的人员进行心脏休克急救治疗用的,通过声音来指引使用者快速按电击按钮进行治疗。但是该设备上电击按钮是被覆盖的,使用者无法看见,从而无法及时实施电击治疗。
召回措施:从医疗服务机构中撤除自动心脏除颤器(AED),或根据制造商提供的指南,将覆盖按钮的套子除去。
(摘自:医疗器械警戒快讯第12期)
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