召回发起日期:2008-03-07 信息发布日期:2008-08-15 召回公司:Smiths公司(Smiths Medical MD, Inc.)。 召回产品:7400型CADD-MS便携式输液泵(CADD-MS ?3 Ambulatory Infusion Pump, Model 7400)。 召回范围:部分批号共646件。 召回级别:二级。 召回原因:Smiths公司发现某些序列号的CADD-MS便携式输液泵的马达部分存在问题,该问题会影响马达的运行,并且可能造成过量注射,导致使用者的损伤。 召回措施:销售商在2008年3月7日收到了一封紧急医疗器械召回的电子邮件,(对国际销售商的紧急安全通告日期为2008年3月7日)紧急召回信件被发往“风险和安全管理人员”、“分销商”、“临床医护人员”、“患者”、“其他消费者”。信件的内容包括问题的描述、调查的结果、使用者采取行动的建议包括同公司联系,消费者服务部门负责安排泵的替换,信件也要求销售商返回确认表格。
(摘自:医疗器械警戒快讯第11期)
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