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FDA 发布Smiths公司自动输液泵召回通告
2008-10-20 15:37

召回发起日期:2008-03-07
信息发布日期:2008-08-15
召回公司:Smiths公司(Smiths Medical MD, Inc.)。
召回产品:7400CADD-MS便携式输液泵(CADD-MS ?3 Ambulatory Infusion Pump, Model 7400)。
召回范围:部分批号共646件。
召回级别:二级。
召回原因:Smiths公司发现某些序列号的CADD-MS便携式输液泵的马达部分存在问题,该问题会影响马达的运行,并且可能造成过量注射,导致使用者的损伤。
召回措施:销售商在200837收到了一封紧急医疗器械召回的电子邮件,(对国际销售商的紧急安全通告日期为200837)紧急召回信件被发往风险和安全管理人员分销商临床医护人员患者其他消费者。信件的内容包括问题的描述、调查的结果、使用者采取行动的建议包括同公司联系,消费者服务部门负责安排泵的替换,信件也要求销售商返回确认表格。

                             
                               (
摘自:医疗器械警戒快讯第11)

 
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