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英国MHRA发布西门子公司实验室分析仪的警戒通告
2008-10-13 15:38

警戒发布日期:2008-08-04
警戒公司:西门子医疗诊断公司(Siemens Healthcare Diagnostics
警戒产品:实验室分析仪器(Laboratory analyser – ADVIA Centaur CP immunoassay system
警戒范围:序列号为086-A001-XX的产品
警戒级别:采取行动
警戒原因:10ml取样器使用时的分配错误会导致甲胎蛋白(AFP)和肌红蛋白指标测试值偏低的虚假结果。
警戒措施:确保您的实验室已经收到制造商于20087月发出的软件和硬件的更新。考虑是否有必要临床审查病人的结果。

(摘自:医疗器械警戒快讯第10)

 
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