医疗器械是治病、防病、诊断、康复保健的特殊产品，任何一种医疗器械从研制、实验、生产、到临床使用都是要经过严格审批程序的，我国的《医疗器械管理监督条例》对各个环节都作了较为详细的规定，但是作为医疗器械日常使用监管却只有原则性的条款，实际工作中操作性差，结合我县农牧区的医疗器械日常使用监管工作中遇到的问题，我们感觉到虽然法律有明令禁止，却无相应的罚则，执法工作就存在“软执法”的现象，监管也只有“雨过湿地皮”的功效了。

 我县特殊的地理、气候，交通和社会因素等条件的制约，县内目前无医疗器械生产企业，药品经营企业销售的也仅仅是部分不需要申请办理《医疗器械经营许可证》的二类医疗器械，如：“体温计、棉签、医用纱布、脱脂棉等”，从购货渠道、购货记录、保管和对其日常监管来看，基本是合法、规范的，主要是医疗机构在使用医疗器械过程中存在一些问题。

如：现在我县的某些医疗机构由于自身资金、技术等原因，仍然在沿袭使用一些70、80年代生产的医疗器械，这部分器械已经超过服务期限了，必然造成对患者的病情不能准确诊断、定性。延误了疾病的最佳治疗时间。

又例如某些医务工作者责任心不强，在使用医疗器械过程中省去了一些器械原本需要采取灭菌消毒措施的环节，或存在不定期更换消毒液的现象，这些都必然造成患者莫大的痛苦。

组建以来我药监部门频频出拳打击假冒伪劣医疗器械，但这些行动基本只是打击“未经注册”的医疗器械。于是，一种怪现象出现了，明明是假冒伪劣医疗器械，却因为有了注册证而无法查处。

 所以在做好医疗器械注册监管的同时，在农牧区加强医疗器械日常使用监管工作是当前急需解决的问题，从工作实际出发，我们提出以下几点建议：

 一、建立健全医疗器械不良反应事件报告、公示机制。

 二、医疗机构招标采购的器械必须是合法渠道购进的，购进时由药监部门现场检查，并备案。

 三建立医疗器械安全预警机制，严格医疗器械的定义标准。

 四、建立健全医疗器械的购进验收记录，或记录不全的处罚原则。

 五、规定医疗器械和保管个储存条件

 六、建立健全医疗器械的淘汰机制和召回制度。

 七、切实做好对医疗器械的日常监督管理，抽查、验收工作。

当然，我们的工作还不到家，措施还不完善，经验也还很肤浅，但我们坚信在国家、省、州局和地方党委、政府的正确领导下，通过我们不懈的努力工作和不间断的总结、交流、学习，我们的工作一定能取得更好的成绩，我们也一定能为色达人民的饮食用药安全做出更大的贡献。

 只要本着为广大人民群众身体健康服务的决心，扎扎实实的开展此项工作，就一定能够规范医疗器械市场，就一定能为色达医药事业做出更大的贡献。