藏医药是藏族人民长期与疾病作斗争的智慧的结晶。它有着独特的理论体系和医治疗效。我县是以藏族群众聚居的地方，不管是在过去，还是现在，藏医药均是我县农牧群众赖以防病、治病的主要武器，它在保障农牧民的身体健康，促进了社会的发展，民族的繁荣昌盛等方面起到积极的作用。

我县地处川西高原，海拔四千多米，特殊的地理环境和气候，为野生动物栖身和植物药材生长创造良好的自然环境。动植物资源丰富，根据初步调查，全县范围内共有植物药材2000余种，矿物药材40余种，动物药材50余种。丰富的自然资源为我县藏药制剂的生产提供了广阔的来源。县境内盛产多种纯天然名贵藏草药，如川贝母，虫草、大黄，秦艽，羌活等。目前色达县中藏医院是一所以藏药医疗、科研，制药为一体全民综合性民族医院。目前我县的藏医药制剂在多方努力下，发生了质的变化：制剂品种增加到120余种、特色药物6种、能配制胶囊剂、丸剂、散剂等。并在此基础上研制生产了“佐塔德子玛”、“松芪益肝王”、“景芪保健茶”等特色拳头产品，享誉州内外，得到了省州专家的高度评价和患者的充分肯定。

加强中藏药的监管，直接关系到藏区群众身体健康和生命安全。我局在成立以来，一直将中藏药监管作为日常监管的重点，而中藏药的监管又主要体现在对中藏药制剂的监督。我们主要从下几个方面着手：

1、加强对辖区内的中藏药日常监督管理，打击违法、无证经营、不合格的藏药制剂的生产、销售、贩运行为。

2、鉴于中藏药的特殊性，一方面严格藏药制剂医院在《制剂配制生产规范》、《医疗操作规程和管理制度》以及各种工作制度岗位职责的基础上，将按照中藏药发展、人民健康需求的提高，制定适应 “十一五”中藏药业发展的规范和制度。

3、要求中藏医院在每年的藏药制剂配制生产中，严格按照《中国药典》、《藏药标准》保质、足量地配制制剂，严禁非法添加化学药品和不符合要求的辅料，生产过程中，我局定期和不定期的抽出生产的制剂送到的药品检验机构，保障藏药的安全可靠性。

4、在制剂的保管、储存、运输和制剂包装、标示和说明书，要求严格遵守相关规定。其次要求有良好的药物配制，制剂环境，要求制剂室不断的改善周围的环境，消除一切污染，确保制剂的质量。

5、保证制剂进入临床使用的检验设备和检验技术人才，严格药品的检验。经州药检所检验合格后方可使用。

三、“科学监管理念”与“服务管理方式”相结合的监管思路，推进中藏医药健康发展。

处理好监管和发展两者之间关系，我认为作为食品药品监管部门扮演着重要的角色：

一是监督和保证质量的问题。

二是如何有力促进其健康发展的问题。

监管工作是保障藏医药的质量，最终目的是保护了中藏药，推进其健康发展，解决好两者的关系，我们就必须用科学的监管理念，发展创新的思维，以及适应藏医药的健康发展的服务管理方式，才能解决好发展与保护的问题，才能真正体现今年州局 “以监督为中心，服务为基础，帮扶为目的” 要求，当然中藏医药的发展不是任何一个人和单位的事情，它的发展需要全社会来关心和支持。

成立色达食品药品监督管理局以来，我们在为本县中藏医院取得《医疗机构制剂许可证》方面多次向县委四大家作了积极的努力和呼吁，在争取设施设备方面我局积极向政府汇报、建议，与对口支援色达医药事业的部门沟通，商量。色达县中藏医院制剂室在上级业务主管部门的关心、支持下，运用自筹资金方式，购进了粉碎机、糖衣机、胶囊套装机等生产设备。在人员配备上，选派专业人员通过考察学习，医院把培养藏医药科研人才作为人才培养重点，多次安排药剂人员到西藏藏医学院、四川省中医药大学及州藏医院等地进修学习药物配方、消毒、制剂检验等。到目前，已初步具备医院制剂应具有的人员和机构要求。2005年取得了《医疗机构制剂许可证》，藏药制剂进入了正式研制。

但是，医疗机构生产的制剂毕竟将直接用于临床，满足患者治病的需要。因此，药物质量的好坏将会影响治病的疗效。而影响药物质量的因素很多，原材料的采集、前处理、加工、提取、浓缩；规范的配制生产。完整的检验设备、设施；卫生环境，质量管理以及健全的规章制度，人员素质的要求等。色达县中藏医院近几年来，按照医疗机构制剂许可证验收标准的要求，从软硬件设施的提高、加强方面下功夫，狠抓药品生产质量，努力按要求制备药品。但是由于受资金等方面的困扰，在厂房设施、设备等硬件方面无法通过验收。存在的主要问题有：

1、起步晚，家底薄，在市场经济的转行中无法适应，到目前为止四川省还没有一个藏药准字号的药品。

2、制剂室的设备条件简陋，设施落后，生产方式基本还是依赖老医生、老药工手工操作。

3、人员配备不齐全，人才阶梯没有形成，医院的职称结构比例不协调，职工的待遇问题突出。

针对中藏医药发展中面临的困难提出以下几点建议：

（一）、重点解决资金困难问题，鼓励引进资金的力度。

政府作为主导地位应该加大资金投入力度，中藏药医院也可以根据情况引进资金，购进先进设备和改善设施。

（二）加强人才培养，铸造藏医药梯级队伍

为了培养更多藏医药优秀人才，要不断的引进人才，如接收省藏校实习生和基层藏医进修生，解决职称比例协调，提高福利待遇，留住优秀人才，

（三）、申请发明专利，保护特色制剂产权

由于申请藏药制剂的专利费用很高，而我县是少数民族贫困县，国家可以根据情况适当地减免少数民族贫困地区县的相关申请费用。

（四）、加强外宣，打造色达藏医药品牌

开拓藏医药发展领域，使我县中藏医药走出甘孜州、进入内地、形成品牌、增强效益，必须加强色达特色制剂、特色剂型的宣传工作。医院在不断发展、提高藏成药质量的同时，加大对外宣传工作力度使更多的人了解、认识色达优质的藏成药从而达到拓展藏成药发展领域、开拓藏成药市场的目的。

   色达食品药品监督管理局    秦本贵