食品药品安全上牵国运，下系民生，是保障人民群众身体健康和生命安全，维护社会稳定，促进社会和谐的重要基础。改革开放30来，中江县历届县委、县政府为药品产业发展积极创造开放公平的市场环境，大力推动药品产业实现持续快速健康发展。中江县药品产业在历届县委、县政府和上级局的正确领导下，以及各相关部门的大力支持、协作下，以强化药品安全监管、保障公众用药安全为目标，逐步建立健全了药品安全监管体制与法制，不断完善了药品供应体系，基本改变了缺医少药的局面，稳步提高了药品质量安全保障水平，积极维护了公众用药权益，努力提高了公众的健康意识。

一、中江药品安全监管概况及成效

2000年8月以前，中江的药品安全监管工作由三部分组成：医药行业监管由县医药公司承担，负担药品生产经营《合格证》的审批，县卫生局药政股负责药品监督，负责审批《许可证》，所属药检所负责药品技术监督。药品生产经营只有取得上述两证后，工商行政管理部门方可办理《营业执照》，这就是所谓的“两证一照”。改革开放前，高度集中的计划经济限制了药品的发展，药品短缺是这个时代的主旋律。改革开放后，随着计划经济向市场经济过渡，市场主体的多元化和利益再分配，药品安全监管开始出现混乱局面。主要原因是国内药品生产快速增加，药品经营主体多样化，及农村卫生室向个体诊所演化等。虽屡经整顿，但药品市场秩序和药品安全一直不能达到规定要求。

2000年8年，上述三部分人员职能归并，成立了中江县药品监督管理局，行使药品和医疗器械的监督管理职能。2005年11月，增加食品综合监管职能，改名为“德阳市中江县食品药品监督管理局。”几年来，我局在强化日常监管的同时，严格按照上级安排的执法检查工作任务，围绕“药械放心工程”和“整顿和规范药械市场秩序”，结合中江实际，集中力量、抓住重点、积极协调公安、工商、畜牧、卫生等相关部门联合行动，先后开展了“DA-100打假行动”、“绿剑-40行动”、“GC-1行动”、“藏药专项行动”、“齐二药”、“欣弗”和“刺五加注射液”清查等多次药械打假治劣专项整治行动。截止2008年10月底，共计出动执法人员4000余人次，出动车辆1800余台（次），受理举报投诉140余件，取缔药械无证经营户30余家，查处药械违法案件150余件，涉案药械货值金额18余万元，没收违法所得及罚款近20余万元，收缴并销毁假劣药械货值金额6万余元，发出责令改正通知书160余份，收缴并销毁违法药品广告宣传单23000余份，责令拆除违法户外广告牌及灯箱140余个，向工商提请查处违法广告案40余件。有效的净化了中江的药械市场，最大限度地保证了人民群众用药用械安全有效。

一是彻底扭转了药品市场的混乱状况。建局初期的2000年，中江药品市场几乎被无数的“无证药贩”垄断，药品批发企业难以为继，药品流通渠道极其混乱，假劣药品在市场横行无忌，药品质量抽验合格率仅64%，广大人民群众用药安全毫无保障，到2008年底，县内2个药品批发企业的销售收入有望突破1.2个亿，药品质量抽验合格率达到98%以上。

二是建立起了各级各类涉药单位的药械质量管理基本制度。2004年随着“两P”、“两网”的整体推进，整顿成果得到进一步巩固，目前中江境内县、乡（镇）、村三级的各类药品和医疗器械生产、经营、使用单位已普遍建立了质量保障的制度。为防止非法经营、使用药械建立了制度保障，也为最大限度减少和打击违法经营、使用药械的行为奠定了坚实的基础。

三是监督实施“两P”认证取得明显成效。我县现有药品制剂、原料药生产企业2户，中药饮片生产企业1户，药品批发企业2户，药品连锁公司2户，药品连锁门店和单体零售药店800余户，经过努力，全县所有药品生产、经营都按规定时限取得了药品GMP、GSP证书。

四是辖区内农村药品“两网”成效显著。首先在各乡镇成立了食品药品安全工作协调领导小组，组建和完善了覆盖全县所有乡、村的药品监督网络（目前已聘请农村食品药品协管员、信息员共计853名），建立健全了协管员、信息员人员档案和管理制度，有效地组建了一支以药监干部为主导、以协管员（信息员）为基础，专兼结合的药品监督队伍，实现了乡镇、行政村药品监督网络覆盖率100%的要求，有效地促进了农村药品质量逐年明显提高，据统计，我县农村药品质量抽验合格率从“两网”建设以前的74%上升到了95%左右；其次建立起了适合中江实际的药品供应模式，通过支持规范强势的连锁企业向农村延伸高水平的经营网点，辐射到辖区内的所有乡镇，实现了乡镇药品供应网络覆盖率100%的要求。到目前为止，全县已有四川康贝、四川太极、成都德仁堂、德阳大中、中江神龙、中江美迪等6家药品连锁公司在中江境内吸收和开办连锁药店835户，其中80%以上布点在农村，逐步形成单体药店与大型零售连锁延伸相结合、药品批发企业直接配送与乡镇医疗机构委托代购相结合、村级药品专柜与村级医疗机构“一点两用”相结合的多元化供应格局，由于药品流通环节的减少，较“两网”建设以前，我县农村常用药品价格平均降幅达20％以上，彻底改变了农村过去药品购销渠道混乱、质量缺乏保障的局面，较好地规范了农村药品流通秩序，农民用药得到实惠，安全有效得到保障；再是乡（镇）级场镇的药品市场网点比较健全，基本能满足场镇及周边村（社）居民的用药需要，全县的800余个药品连锁门店和零售药店有600余家分设在县城以外的45个乡（镇）级场镇，同时约有200家个体诊所、近200家村卫生站开设在乡（镇）级场镇，药品市场网点在乡（镇）级场镇的数量，多的如仓山镇有60多家、龙台镇有40多家，少的也有5家左右，而且这些药品市场网点的数量结构，主要是由场镇的常住人口、流动人口和商品流通规模等市场因素选择性的决定，因此，虽然各乡（镇）级场镇之间药品市场网点数量悬殊很大，但是不管是药品市场网点数量多的场镇、还是网点数量少的场镇，均基本能满足当地常住人口和流动人口对药品的需求；最后是全县57个乡（镇）建立了药品供应网和监督网，实现了所有乡镇、行政村医疗卫生机构和药店的药品统一配送，全县设置了118名药品监督协管员和828名药品监督信息员，实现了药品质量的社会监管。

二、中江药品产业规模及产值

目前，中江辖区内有药品（包括医疗器械）生产、经营、使用单位近1800余个，其中：药品生产企业3个，丹参种植基地公司1个，药品批发企业2个, 药品零售连锁企业2家，药品连锁企业门店600余个，药品零售单店60余家，医疗器械经营企业9个，药品、医疗器械使用单位900余个[其中县直医疗机构7个、乡（镇）卫生院57个、村卫生室415个、个体诊所231余家、乡（镇）计生站57个、村计生专(兼)职工作人员8余、厂校医务室16个]。

1．辖区内四川逢春制药有限公司（原中江制药厂）的发展。1986年，中江制药厂在接收了原永太中学及龙台中学所属制药厂后，添置了生物显微镜、恒温箱、电冰箱、空调器、浓缩锅等必须设备，购置有载重汽车二部，三轮小汽车二部，拖拉机一部，以运销产品和原材料。主要品种从以前的两三个增加到十八个品种47种规格，品种增加了十倍以上。产值也增加到了八十万元以上。2000年中江制药厂改制后重新组建成立“四川逢春制药有限公司”，2004年，四川逢春制药有限公司通过国家GMP认证，迁址中江县工业园区，成为集科研、种植、养殖、生产、销售为一体的现代化制药企业。公司占地面积12000余亩，现有资产总额1.2亿元，资产负债率为48%。公司现有职工780余人，其中高、中、初级专业技术人员占员工总数的30%。公司经过几年的发展，已具有良好的信誉和声誉，2003—2007连续五年分别被农行中江支行、农发行中江支行评为“AAA级信用企业”，被县政府授予“安置下岗职工先进单位”，2004—2007年连续四年被德阳市委市政府评为“优秀外来投资民营企业”，2004—2008年连续四年被中江县委县政府授予“十大重点企业”称号，2008年被德阳市评为“优秀重点龙头企业”，2007年被省政府评为“省级重点龙头企业”，2007年被省经委评为“四川省小巨人企业”。四川逢春制药有限公司以生产中西成药为主，已经国家药监局批准生产的中西成药品种达50余种，已纳入《国家基本医疗保险药品目录》的有24种，其中化学药14种（甲类3种，乙类11种），中成药10种（甲类5种，乙类5种）OTC的药品有43种，其中化学药17种，中成药26种。2006年四川逢春制药有限公司着手投资8910万元进行中药饮片厂及制剂车间的扩建，投产后将增加销售收入1.2亿元左右，新增利税1200万元。公司始终坚持“制好药，为百姓”的企业宗旨，严格管理，开拓前进，以产品质量为基础，以扩大销售为龙头，以调整产品结构为目标，坚持发展，不断创新，把逢春的发展与员工个人的命运溶为一体，逢春制药正驶入健康发展的快车道，逐渐成为中江乃至四川丘区的一颗明星。

2．辖区内四川天然生中药饮片有限公司的发展。四川天然生中药饮片有限公司属中江县招商引资新建的股份制民营中药饮片生产企业。按照公司筹备组二00四年九月三日与中江县人民政府签订的投资协议书和中江县发展计划局《关于同意四川天然生中药饮片有限公司新建项目立项的批复》（江计综[2004]66号），公司于二00五年二月四日依法工商登记成立后，有计划、分步骤及时开展了机构组建、征地、土建施工、人员培训、编写GMP软件资料、机器设备购置安装、试生产、市场开拓等各项工作。公司在中江县工业集中发展区（南华镇李园村五社）征地19.19亩（12793.4m²），二00六年四月至十二月完成了质检办公用房、生产车间、原药材仓库、辅助设施等三千三百三十六平方米（其中生产车间1960.19 m²，原药材仓库564.04 m²,办公质检综合用房727.10 m²,辅助用房111.67 m²）的土建施工和设备购置安装、调试，完成了全套GMP软件资料编写和人员培训，于二00六年一月取得《药品生产许可证》。是德阳市首家通过国家药品GMP认证的中药饮片生产企业。二00六年十二月被德阳市农业产业化领导小组办公室确认为德阳市2006-2007年度市级重点农业产业化龙头企业。公司严格按照药品GMP标准组织生产，充分利用先进的生产、检测设备和本省本地中药材资源优势，生产高质量的中药精制饮片。按照设计能力，公司可生产中药饮片品种500余个，年产量可达3000吨以上。产品销往中江、德阳、绵阳、大英等县市以及重庆、大连、福州等省市，并与中国医药保健品进出口公司、中药材集团公司等大型企业建立了长期合作关系，通过其出口至日、韩、台及东南亚地区。同时，公司已开发出中江丹参、当归、天麻、三七、西洋参、红参6个品种数十个规格的盒装、套装高档礼品精制饮片，投放市场深受欢迎，发展潜力巨大。

3．辖区内四川三九制药有限公司的发展。1993年，中江县组建旭康制药有限公司，1999年12月旭康制药整体转让德阳三九药业公司。三九药业公司由三九集团和什邡烟厂联合组建，注册资金金4000万元，2000年3月正式投产。德阳三九药业占地60余亩，绿化面积达60%，建筑面积17000余平方米，厂区道路、水塔和连接走廊及设施约10400平方米。该公司于2004年1月通过国家GMP现场认证，并于2004年2月正式取得GMP证书。德阳三九药业生产的主要药品包括：阿莫西林胶囊、金泽冠心胶囊、复方丹参片、九元益肝颗粒、板蓝根颗粒、夏桑菊颗粒、风寒感冒颗粒、库克小儿止咳糖浆等二十余个品种，公司业务在华北、中原、东北、华东、华中、华南、西南、西北八个片区，组成遍布全国的销售网络，在全国拥有23个办事处。  

4．辖区内四川省神龙医药连锁有限公司的发展。2000年1月原中江县医药公司经批准立案破产，由私营企业业主武述刚同志进行资产收购，同年7月7日组建四川省中江神龙医药有限公司。公司内设采购部、质管部、营销部、财务部、仓储部、零售部、办公室，机构健全，职能明确，职责清楚，制度完善。2004年5月组建四川省神龙医药连锁有限公司，发展连锁加盟药店600余家，分布在德阳、广汉、绵竹、罗江、中江五个片区，连锁规模达到了省内前茅，德阳第一的领先地位。公司占地为3600平方米，医药物流中心2000平方米，仓储面积达到1000平方米；办公楼600平方米，现有职工150人，其中片区业务员达50人，形成了一支强有力的销售队伍，保证24小时内配送药品按时到位。业务关系遍及全国，销售网络遍及全川，除600余家连锁加盟店外，还发展了3000余家医院、诊所、卫生站终端销售网络，占有德阳市医药销售较大的销售份额。以神龙医药为发起单位，成立了四川省医药商业分会，形成了50家省内各市、州和县级实力雄厚的药品经营企业联盟体，相互支持、友好合作、互惠互利，取得了良好的经济效果。由于销售网络不断扩大并且比较稳固，因此药品销售连年巨增，2000年以来，每年药品销售超过40%以上的增长幅度不断增长，2006年，公司销售额达7000万。为适应药品储存和配送的需要，公司配备了20辆药品配送车、15台电脑、20台空调的各种现代办公设备。企业先后获得“德阳市优秀民营企业”、“中江县优秀企业”，“中江县纳税先进单位”，连续五年获得德阳市“重合同守信用”企业荣誉称号。

5．辖区内四川美迪医药连锁经营有限公司的发展。四川美迪药业有限公司前身是国有企业四川省中江药业公司。改革开放初期，在医药统购统销的情况下，整个占地面积很小，办公条件和仓库很落后，购销经营情况很差，经过改革，当时中江县药业公司和药业经贸公司，是由中江药业公司分裂出来，药业公司还是无法正常经营，在此情况下，2001年重新组建四川美迪药业有限公司。新组建的四川美迪药业有限公司经济性质：有限责任公司；住所：中江县凯江镇浩淼大道（平安加气站侧）；法定代表人：钟晓斌；经营范围：中药材、中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、血液制品及I、II、III类医疗器械和定型包装食品。现在的美迪药业有限公司环境优美舒适，库房整洁宽大，销售大厅高雅明亮。销售网络覆盖德阳整个地区及周边县市。销售业绩逐年递增，进存销全部符合GSP要求，可谓变化神奇，自然有记忆、自然有亲感。公司实行董事会领导下的总经理负责制，经营管理严格按照GSP要求执行，进、销、存、办公、财务全部实行微机管理。公司经营品种8000余种，涉及中药材、中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、血液制品、医疗器械和食品。销售网络覆盖除青海以外的全国各大省市，公司已与省内外2000余家医药商业单位、药店及医疗机构建立了良好的购销合作关系，并与万荣三九药业、四川锡成药业、四川大千药业、九芝堂药业、仁和药业、四川同人泰药业等国内多家知名企业建立了贴牌生产及总代总销关系，实现了行业产品的区域性或全国性垄断，最大限度地保障公司的持续赢利能力。2004年元月19日，公司顺利通过了国家GSP认证，为企业的长足发展构筑了坚实的经营平台。我们抓住GSP认证契机，认真领会国家药监局2003[101]号文件精神，全面参与农村药品“两网建设”，全力打造药品零售连锁经营，并适时投资组建了四川美迪大药房连锁有限公司，于2004年5月通过GSP认证。美迪大药房连锁有限公司组建后,在绵阳、德阳、中江、罗江、绵竹等省内外各地大力发展药店连锁加盟，连锁药店已达到400多家，配送深入乡、镇药店、卫生院、已建立起完善、稳固的销售网络和快速、畅通、高效的物流平台。为了发展的需要，公司2006年斥资兴建了美迪医药物流中心。中心占地万余平方米，建筑面积6000余平方米。集仓储、配送、展示、户内外广告发布等功能于一体，配送服务半径达200余公里，是目前全省县级药品经营企业中功能最齐备、规格最宏大的医药物流中心之一，承担着400余家美迪大药房连锁店、1500余家药品经营使用单位配送药品的任务。公司收购的四川天策制药有限公司经改制后为四川金药师制药有限公司，公司拥有“广汉”、“金药师”两个知名商标。OTC主打品牌“金药师”，普药主打品牌“金药堂”旗下拥有有多个分支品牌：“芬尔痛”、“润思”、“斯思舒”、“息康尼”、“息林”等。从药品的开发、生产到销售，金药师制药的营销模式以目前药品行销先进的终端战略，细致精到的管理，使金药师系列产品与品牌迅速深入通路，销售收入成倍递增。不可复制的产品及行销模式使金药师品牌有着强劲的发展势头。现已顺利组建四川、重庆、贵州等省自营网络，招商网络遍及20个省市。在几年的经营活动中，公司连续被德阳市工商行政管理局评为“守合同、重信用”企业；2006年9月16日成为四川医药物流协作联盟成员单位，现为常务理事单位之一；2005年至2007年连续被中国农业银行四川省分行评为“AA”信用企业；2007年被评为“德阳市广告诚信单位”。

三、中江药品产业发展之心得

1．中江药品产业的发展壮大永远离不开中江县历届县委、县政府和上级局的正确领导和大力支持，是他们积极创造的开放、公平市场环境推动了中江药品产业持续、快速、健康的发展。

2．中江药品产业的发展壮大永远离不开各相关部门的共同努力和大力协作，通过有效的整合和优化行政资源，建立起统一、权威、高效的监管工作新体制，中江的药品产业发展壮大才取得了今天的可喜成绩。

3．中江药品产业的发展壮大要求我们行业主管理部门正确处理好监管和发展的辩证关系，准确把握好监管工作的定位，把监管工作融入到当地经济社会发展的大局之中，才能真正使抓监管、促发展、保安全落到实处，取得实效。

四、努力推进中江药品产业发展再上新台阶

中江县是中国西部地区的丘陵农业大县，以粮油、生猪、食用菌、中药材等作为县域经济的六大重点产业，按照县委、县政府“特色农业立县、工业经济强县、第三产业活县、对外开放兴县”的发展思路，结合我局工作职责和当地实际，要实现中江食品药品产业发展再上新台阶，我们务必在以下几项工作中继续加大力度：

1、积极探索和调研促进中江食品医药经济发展这一重大课题，提升食品药品监管水平，促进食品医药经济健康快速发展。紧紧围绕县委、县政府和上级局的中心任务及重点工作，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，按照“加强监管、保证安全、促进发展”的工作思路，通过抓好班子和队伍建设，夯实做好食品药品监管工作的基础；通过抓好巩固“两P”认证成果，进一步提高药品质量保证能力和企业发展能力；通过全面实施农村药品“两网”建设，规范农村药品市场秩序和保障农村群众用药安全有效；通过深入实施食品、药品放心工程和信用体系建设，努力把中江建成食品药品产业诚信地区，使人民群众食品药品消费的安全感进一步提高，切实维护人民群众健康安全，促进食品医药经济持续、快速、健康发展。

2、致力于对优势产品、优秀企业的支持和帮助，做好“打假治劣与扶优扶强相结合”这篇文章。围绕发展这个第一要务，深入学习贯彻党的十七届三中全会精神，以科学发展观统揽食品药品监管工作，牢固树立公众利益观念，开拓创新，锐意进取，切实履行食品药品监管职能，牢固树立发展是硬道理意识，不断创新监管理念、监管思路、监管手段，帮助企业想点子、找路子，拓展市场，大力支持发展食品加工业和中药材原药加工及饮片生产，有效利用中江农业资源，打造农产品加工基地，形成“一二三产业互动，城乡经济共融”的经济发展格局。做大食品药品产业链，实施“龙头”战略，以农业产业化龙头企业为依托，以农副产品深加工为途径，以“公司＋农户”、“公司＋基地”为载体，大力推进我县食品药品工业产业链的建设。在推动食品产业发展方面：一是要加大扶正祛邪的力度，维护企业合法权益；二是加大对优势龙头企业和品牌的宣传，扩大这些企业的知名度和产品的市场占有率；三是积极推动食品企业结构调整和重组，提高食品规模化和规范化生产水平；四是为食品企业提供优质服务，及时协调帮助企业解决实际困难和问题。在促进医药产业发展方面：一是巩固“两P认证”成果，强化规范生产，进一步提高药品生产质量保证能力，增强发展后劲。二是深入调查，摸清情况，认真研究法规政策，提高药品生产设备利用率。三是探索新的增长点，要继续关注中药材资源开发利用及转化，在生物植物提取物与药品整合方面进行探讨，努力扩张医药产业链。四是加强对我县医药经济的指导，全力做好协调工作，发挥医药产业在我县经济中的优势。五是营造更加公正、规范的市场环境，认真履行自身职能，同时，配合有关部门遏制不正当竞争和治理医药购销等方面的商业贿赂，保障药品市场的公正和规范，塑造以质量好、服务优和信誉度高为主要内容的医药产业新形象。

3．创新方法，帮助食品药品企业快速做大做强。一是局领导班子成员，联系辖区内的一户企业，经常上门服务，重点帮助协调解决发展中的困难和问题。二是结合当地实际，深入调查研究，认真分析我县食品药品产业发展的优势，抓住食品药品龙头企业，着力打造食品、药品产业集群。三是积极配合企业和相关部门搞好食品药品项目的招商引资工作，要积极为企业招商引资服好务，营造更加宽松的发展环境。四是积极为企业提供政策支持、技术支持以及信息支持，主动解决企业在发展方面的所需、所盼、所急，减少企业在发展中的弯路，把对食品药品企业的帮扶落到实处。

4．进一步加强和改进宣传、政务信息和调研工作。充分利用电视、报刊、广播、社会公众网络等媒体，普及食品药品安全的法律、法规和知识，推介我县食品医药行业的优质品牌和优秀企业，介绍食品药品安全监管思路，揭露、曝光食品药品方面的违法犯罪典型案例，查处违法广告，增强群众消费信心。强化食品药品安全的社会监督，动员全社会广泛参与，充分发挥广大群众参与的积极性，及时发现和解决食品药品监管中存在的问题，把食品药品安全隐患消除在萌芽状态。

二○○八年十一月五日