8月7日,四川省食品药品安全监测及评审认证中心在成都组织召开我省部分药品批发企业GSP认证检查评定标准学习会。省食品药品监督管理局钟光德副巡视员、药品市场监管处谢伟处长、药品安全监管处吴锐处长、评审中心周亚莉主任、汪洋副主任及企业质量管理人员共290余人出席了会议。
学习会上,钟光德副巡视员介绍了药监系统抗震救灾工作情况,对药品经营企业克服困难、顾全大局,支持救灾工作给予了高度评价,对我省为迎接药品经营企业GSP认证5年期满重新认证高峰的到来、做好到期企业GSP认证检查工作提出要求:一是要求企业牢固树立“企业是第一责任人”的意识,对本企业实施GSP情况进行认真的自查自纠,进一步提高思想认识,规范运行机制,加强对从业人员的继续教育和培训,进一步健全和完善质量管理体系,严格按GSP要求规范日常管理和经营行为,确保经营环节的药品质量。二是要求省局要做好灾后药品质量的监管工作、药品抽验工作,抓好兴奋剂治理专项工作,确保我省药品质量安全。三是要求评审认证中心要按照省委、省政府“三项制度”改革和效能建设的要求,认证检查工作做到“标准不降低、程序不减少、时限要缩短”,充分发挥技术支撑作用,为省局行政审批工作把好关、服好务。
省局市场监督处谢伟处长对全省市场监管工作和对到期认证的药品批发企业、实施电子监管等提出具体要求;吴锐处长对蛋白同化制剂、肽类激素的监管进行了讲解;周亚莉主任详细介绍了评审中心的职能职责,希望通过这次的学习会议,进一步强化药品经营企业质量工作,形成评审中心与药品经营企业互相交流、协调配合的良好氛围,共同做好GSP认证检查工作。汪洋副主任结合四川实际情况,对统一认识,把握、运用GSP检查评定标准作了认真、细致的解答;评审中心认证检查科介绍了认证检查工作程序、标准,对认证工作相关政策、规定、存在的问题进行了讲解和答疑。
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