7月22日,省局药品安监处及局认证审评中心联合,在成都市召开了全省大容量注射剂生产工艺和处方核查工作会,对大容量注射剂核查情况与企业进行反馈和进一步研讨。
会上,省局药品安监处吴锐处长将大容量注射剂生产工艺和处方核查的主要情况向有关企业进行了通报,进一步宣传、讲解了国家局文件的有关要求,并强调:核查工作的中心目标是排除安全隐患、降低质量风险,各参会企业代表应将反馈的核查情况和国家的有关政策及时向企业负责人和法定代表人进行汇报。企业生产工艺和处方存在质量隐患的,应坚决停产。
会上还分为2组,逐一将核查的初步结果向企业代表进行了通报,听取企业的信息反馈,并请专家对企业提出的不同意见进行评估,确保核查的结果真实、客观。
四川省注射剂类药品工艺核查自2007年开展以来,目前已完成了在产的14家大容量注射剂生产企业共167个品种、372个批准文号的核查工作,其他静脉注射类药品的核查工作尚在继续进行中。
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