通知公告
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四川省医疗器械检测中心获得国家对一次性使用无菌注射器等110种医疗器械产品和项目检测资格的认可
2007年05月11日

经过我局的多次努力争取和协调以及现场指导,四川省医疗器械检测中心在2006121819日通过了国家局组织的专家组对中心医疗器械检测能力的现场评审。 2007年4月23,国家食品药品监督管理局下发了国食药监械[2007]232号文,认可四川省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等110种医疗器械产品和项目进行检测的资格,其检测产品和项目如下:

序号

产品名称

项目/参数

检测标准(方法)名称及编号(含年号)

限制范围及说明

序号

名称

1

一次性使用无菌注射器

 

全部参数

一次性使用无菌注射器GB 15810-2001

 

2

一次性使用无菌注射针

 

全部参数

一次性使用无菌注射针GB 15811-2001

 

3

医用脱脂棉

 

全部参数

医用脱脂棉YY 0330-2002

 

4

医用脱脂纱布

 

全部参数

医用脱脂纱布YY 0331-2002

 

5

普通脱脂纱布口罩

 

全部参数

普通脱脂纱布口罩GB 19084-2003

 

6

医用橡皮膏

 

全部参数

医用橡皮膏YY 0148-93

 

7

一次性使用输液器

 

全部参数

一次性使用输液器GB 8368-2005

 

8

一次性使用滴定管式输液器

 

全部参数

一次性使用滴定管式输液器GB 18458-2003

 

9

一次性使用输血器

 

全部参数

一次性使用输血器 GB 8369-2005

 

10

一次性使用静脉输液针

 

全部参数

一次性使用静脉输液针GB 18671-2002

 

11

一次性使用采血器

 

全部参数

一次性使用采血器YY 0115-1993

 

12

一次性使用微量采血吸管

 

全部参数

一次性使用微量采血吸管YY/T 0289-1996

 

13

一次性使用麻醉穿刺包

 

全部参数

一次性使用麻醉穿刺包YY 0321.1-2000

 

14

一次性使用麻醉穿刺针

 

全部参数

一次性使用麻醉穿刺针YY 0321.2-2000

 

15

一次性使用麻醉用过滤器

 

全部参数

一次性使用麻醉用过滤器YY 0321.3-2000

 

16

医用一次性防护服

 

全部参数

医用一次性防护服技术要求GB 19082-2003

 

17

医用防护口罩

 

全部参数

医用防护口罩技术要求GB 19083-2003

 

18

一次性使用精密过滤输液器

 

全部参数

专用输液器 第1部分:一次性使用精密过滤输液器GB 18458.1-2001

 

19

一次性使用静脉血样采集容器

 

全部参数

一次性使用静脉血样采集容器YY 0314-1999

 

20

橡胶医用手套

 

全部参数

橡胶医用手套GB7543-1996 ISO/DIS 10282:1990

 

21

一次性使用橡胶检查手套

 

全部参数

一次性使用橡胶检查手套GB 10213-1995

 

22

天然胶乳橡胶避孕套

 

全部参数

天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法GB 7544-2004/ISO 4074:2002

 

23

石膏绷带 粉状型

 

全部参数

石膏绷带 粉状型YY/T 1117-2001

 

24

石膏绷带 粘胶型

 

全部参数

石膏绷带 粘胶型YY/T 1118-2001

 

25

玻璃体温计

 

全部参数

玻璃体温计GB 1588-2001

 

26

一次性使用无菌导尿管

 

全部参数

一次性使用无菌导尿管YY 0325-2002

 

27

一次性使用无菌注射器用活塞

 

全部参数

一次性使用无菌注射器用活塞YY/T 0243-2003

 

28

麻醉针

 

全部参数

麻醉针 YY 91018-1999

 

29

齿科针