各市（州）食品药品监督管理局，省局直属各事业单位，局机关各处（室、队）：

资料的搜集是志书编纂中的重要环节，资料的完整和质量是志书编修的基础,为完成好今年《四川省志·食品药品监督管理志》编纂的资料搜集和整理工作，根据志书篇目大纲（初稿）的设定和编纂的需要，现就资料搜集工作有关事宜通知如下：

一、资料搜集的范围和要求

（一）搜集的资料时间上限原则上为1986年，下限为2005年，但由于《四川省志·食品药品监督管理志》没有参加上一轮修志，考虑到事件的完整性，因此，上限时间可尽量向上追溯。

（二）注意几个时间段的资料搜集（建国初、1990年、1995年、2000年、2005年即“七五”、“八五”、“九五”、“十五”计划的尾年，缺尾年资料的，可在同期内任选一年），以便列表进行比较。

（三）资料搜集以后，请提供资料单位写出综述初稿和说明，以便编写时参考。

（四）资料搜集贯彻修志始终，任务分解遗漏或不妥的，请与史志年鉴办及时协商调整。

（五）报送的时间的形式：

报送的最后时限，原则上为2007年7月31日，新发现的资料或重新整理的资料，2007年12月31日至成书前均可报送，文字和图片资料原则上以电子版报送。

邮箱：yysz2010@163.com

二、任务分解大纲

（一）四川省食品药品监督管理局

办公室：

1.大事记、重要会议和活动；

2.改革与发展的重要会议、专题报告和总结；

3.各项工作的发展状况；

4.历年工作总结、各项综合性资料和档案资料。

政策法规处：

1.历年制定的药品监督管理的政策法规、药品管理法规、规章及规范性文件。

2.综合性资料、重要报告。

药品安全监督处：

1.药品生产、医疗机构制剂配制管理的法律法规；

2.药品生产企业的分类及监管；

3. 中药材生产、药品生产、药物非临床研究、药物临床试验等实施质量管理规范情况；

4.《药品生产许可证》、《放射性药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》核发管理标准、核发和换证工作情况；

5. .放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品等特殊药品的管理法规、规范性文件和管理情况，特药经营企业定点情况；

6.历年工作总结、综合性资料、重大事件、专题报告及。

药品注册处：

1.药品注册分类；药品注册的法规性文件；

2.药品包装管理和药包材的注册及质量要求；

3.药品地方标准、中药饮片炮制规范和医疗机构制剂标准；

4.医疗机构配制制剂的审批与注册；

5.历年工作总结、综合性资料、专题报告。

医疗器械处：

1.四川省生产和经营的基本概况和历史状况；

2.医疗器械分类；

3.医疗器械生产许可证和注册、经营许可证、医疗器械临床试用或临床验证的核发管理标准和核发情况；

4.医疗器械广告的审批标准；

5.医疗器械、医用生物材料、体外诊断试剂和卫生材料产品的企业标准和质量标准；

6.医疗器械质量抽验与公告；

7. 历年工作总结、综合性资料、专题报告。

药品市场监督处：

1.药品流通的法律法规；药品批发、零售企业资格认定制度；处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；药品经营质量管理规范实施情况；

2.药品经营许可证的核发标准和核发情况；

3.药品质量抽查检验与公告；

4.药品、保健食品广告的审批备案；

5.历年工作总结、综合性资料、专题报告。

人事教育处：

1.机构沿革（包括成立时间、管辖范围、编制、内设机构、部门职能、历届领导班子名单）、食品药品管理体制改革情况；

2.药品监督管理人员培训规划及管理办法，执业药师资格认定制度；

3.职前培训、岗位培训、干部培训、职工培训情况；

4.历年工作总结、综合性资料、专题报告。

规划财务审计处

1.国有资产和各项资金、经费的管理情况；下属单位的审计情况；

2.固定资产投资和技术装备购置的情况；各时期全省药监机构新建房屋面积、旧房改造面积。

3. .历年工作总结、综合性资料、专题报告。

食品药品监督稽查总队：

1.药品、医疗器械重大安全事故的查处情况；全省药品、医疗器械市场的稽查工作情况；药品研究、生产流通、使用单位的药品质量监督抽验情况；

2.历年工作总结、综合性资料、专题报告。

食品安全协调处：

1.食品安全标准，食品、保健品、化妆品安全管理的工作规划，发布的食品、保健品、化妆品安全监管信息；

2.食品、保健品、化妆品重大安全事故的各种应急救援预案及应急救援工作；

3.历年工作总结、综合性资料、专题报告。

食品安全监察处：

1.食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处情况,地方性食品安全重大技术监督方法、手段;

2.历年工作总结、综合性资料、专题报告。

（二）四川省食品药品检验所

1.机构沿革、工作职责和工作任务；

2.药品、保健食品注册检验(品种、数量)；

3.药品生产、经营和使用单位的药品、药包材、医疗器械抽验情况及药品抽样、检验数据汇总和各种报表；

4.药品标准起草和修订；

5.全省药检系统人员培训情况；

6.历年工作总结、重要会议，专题报告。

（三）四川省食品药品学校

1.机构沿革、基本情况；

2.专业设置、师资状况、招生情况、毕业生分配情况；

3.医药行业职业资格培训及中医药行业专业人才培训情况；

4.科研及教育改革情况；

5.历年工作总结及其它资料。

（四）各地市（州）食药监局

1.机构沿革（包括成立时间、管辖范围、编制、内设机构、部门职能、历任局长）；

2.地方性法规、标准、规划；

3.各科室历年制定的食品药品监管、教育科研方面的文件；

4.历年工作总结、报表、重大事件、专题报告及其它资料。

（五）食品、药品行业人物

食品药品行业中在全省有重大影响的专家；省级以上的获奖人物和获奖情况；省级以上立功人物；外省在本省产生重大影响的人物；本省在外省产生重大影响的人物。

二〇〇七年五月十日